迄今國內(nèi)獲批的唯一一款單針新冠疫苗在上海上市了。昨天，上海上藥康希諾生物制藥有限公司(簡稱“上藥康希諾”)生產(chǎn)的新冠疫苗在位于寶山的“超級疫苗工廠”正式量產(chǎn)上市，并于當(dāng)天開打“第一針”。
“上海產(chǎn)”新冠疫苗上市后，可實(shí)現(xiàn)2億劑新冠疫苗的年產(chǎn)能，預(yù)期將極大提升上海新冠疫苗接種的本地化可持續(xù)供應(yīng)能力，并為上海打造生物醫(yī)藥高地、構(gòu)筑應(yīng)對重大傳染病疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)基地奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
“上海產(chǎn)”疫苗落地，跑出“上海新速度”
“打自家生產(chǎn)的疫苗，感覺很好。”昨天，在寶山區(qū)的一個疫苗接種點(diǎn)，上海醫(yī)藥執(zhí)行董事、總裁左敏成為第一針“上海產(chǎn)”疫苗的接種者。談及“帶頭打一針”的感受，左敏感慨地說，親歷并見證“上海產(chǎn)”疫苗問世全過程，更理解其中的不易，接種感觸也多些。
“上海產(chǎn)”新冠疫苗名為“克威莎”，是迄今為止國內(nèi)獲準(zhǔn)使用的7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗，于2021年2月25日在國內(nèi)獲批附條件上市。因1劑有效、14天快速形成保護(hù)的特點(diǎn)，“克威莎”被認(rèn)為能更快實(shí)現(xiàn)大規(guī)模接種，對行動不便和工作繁忙的居民而言也更便捷，不僅將有效助力解決全球疫苗供需矛盾，對豐富生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局也具有重要意義。
“上海產(chǎn)”疫苗的落地，也跑出了“上海新速度”。眾所周知，疫苗的生產(chǎn)周期長，技術(shù)含量高，特別是針對新冠病毒疫苗的生產(chǎn)制造，一方面，從生產(chǎn)到流通的每個環(huán)節(jié)都有著極復(fù)雜的管控標(biāo)準(zhǔn)，另一方面，要在嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的前提下，用極短時間打造一個“超級疫苗工廠”，更是難上加難。
2021年初，上海醫(yī)藥與康希諾生物、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金簽署合資協(xié)議，成立“上藥康希諾”，開展由中國工程院院士、軍科院研究員陳薇團(tuán)隊(duì)與康希諾生物共同開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗生產(chǎn)合作。在上海市委、市政府，寶山區(qū)委、區(qū)政府以及相關(guān)委辦局的大力支持下，上藥康希諾依托上海醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，以最快速度、最優(yōu)品質(zhì)打造了占地面積50畝，建筑面積約5萬平方米的“超級疫苗工廠”。在此期間，上海醫(yī)藥舉集團(tuán)之力，在過去一年中，從開工建設(shè)到取得生產(chǎn)許可證，一次次跑出了行業(yè)“加速度”，上海首家獲批生產(chǎn)新冠疫苗的企業(yè)誕生。
令人驚嘆的速度背后，是多方協(xié)作的結(jié)果，上海市委、市政府，寶山區(qū)委、區(qū)政府以及相關(guān)委辦局領(lǐng)導(dǎo)多次深入現(xiàn)場調(diào)研，解決問題;市經(jīng)信委多次出面溝通設(shè)備耗材的采購貨期問題，市商務(wù)委積極協(xié)調(diào)多種設(shè)備產(chǎn)品的進(jìn)口問題，為提前竣工達(dá)產(chǎn)提供物料保障;市藥監(jiān)局、寶山區(qū)市場局安排專人對接，組織開展10余次現(xiàn)場預(yù)查預(yù)檢，提前派出駐廠員，并在疫苗受托生產(chǎn)申請、注冊策略等方面給予悉心指導(dǎo);寶山區(qū)主要領(lǐng)導(dǎo)牽頭成立工作專班，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)廠區(qū)各項(xiàng)建設(shè)任務(wù)，為“疫苗生產(chǎn)攻堅(jiān)戰(zhàn)”提供強(qiáng)大后援……上藥康希諾最終以不到十個月的時間，實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年創(chuàng)立、當(dāng)年建成、當(dāng)年投產(chǎn)”的“上海速度”。
高度智能流水線，每支疫苗有“獨(dú)一無二”追溯碼
如今，走進(jìn)上藥康希諾的疫苗生產(chǎn)線，可以看到，不停運(yùn)轉(zhuǎn)的履帶上，機(jī)械手臂上下飛舞，清洗、軋蓋、燈檢、包裝各區(qū)域環(huán)環(huán)相扣，通過智能制造先進(jìn)技術(shù)、射頻識別等信息傳感設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)連接系統(tǒng)，疫苗生產(chǎn)過程實(shí)現(xiàn)流程自動化、條件控制智能化。
高度智能化是這座“超級疫苗工廠”的一大特色，比如，通過自動燈檢提高了檢測效率和精準(zhǔn)度，只有完全符合標(biāo)準(zhǔn)的疫苗，才能經(jīng)得起燈檢的“火眼金睛”，包裝后的成品也以最快速度自動輸送至二層倉庫，縮短產(chǎn)品暴露在常溫的時間……值得注意的是，整個過程中，每支疫苗都有“獨(dú)一無二”的追溯碼，依托全過程信息化可追溯系統(tǒng)，可以一目了然地看到疫苗的來處和去向。
“超級疫苗工廠”的落成和疫苗的上市,為當(dāng)前疫苗大規(guī)模生產(chǎn)及在今后可能突發(fā)重大傳染病疫情時確保疫苗研發(fā)效率和生產(chǎn)能力提供重要保障。
上海正全力建設(shè)世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，上藥康希諾表示，將積極把握疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機(jī)遇，以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)不斷滿足人民對美好生活的向往，全力成為上海建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心、發(fā)展生物醫(yī)藥核心產(chǎn)業(yè)的一支新生力軍。
