前不久，廈門金達(dá)威集團(tuán)股份有限公司因?yàn)橐豢钚Q為“逆齡抗衰，挽回年輕”β-煙酰胺單核苷酸(NMN)的進(jìn)口膳食補(bǔ)充劑被深圳證券交易所下達(dá)了關(guān)注函。
除了金達(dá)威，另外一款NMN產(chǎn)品基因港艾沐茵因被包裝成為“目前全球首個(gè)也是唯一一家通過(guò)美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)GRAS認(rèn)證的NMN產(chǎn)品”、基因港的創(chuàng)始人王駿被稱為“改革開(kāi)放后首批出國(guó)留學(xué)生，美國(guó)威斯康辛大學(xué)麥迪遜分校分子生物學(xué)博士，酶工業(yè)領(lǐng)軍人物”也廣受媒體關(guān)注和質(zhì)疑。
環(huán)球健康記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，如果剝開(kāi)這些包裝，逐層調(diào)查，結(jié)果充滿疑點(diǎn)。所謂FDA認(rèn)證只不過(guò)是在利用信息不對(duì)稱在玩文字游戲，創(chuàng)始人光鮮亮麗的履歷卻查不到畢業(yè)論文和有價(jià)值的學(xué)術(shù)論文。
宣稱“FDA標(biāo)準(zhǔn)的GRAS認(rèn)證”并不是FDA認(rèn)證
基因港官方網(wǎng)站介紹稱，“基因港于17年推出面向大眾消費(fèi)者得NMN9000系列產(chǎn)品，采用全天然綠色生產(chǎn)NMN專利技術(shù)，更是全球首家通過(guò)美國(guó)FDA標(biāo)磚得(記者注：此處應(yīng)為‘標(biāo)準(zhǔn)的’)GRAS認(rèn)證安全產(chǎn)品……”
在某電商平臺(tái)上，也宣稱“基因港NMN成為首先通過(guò)美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的GRAS認(rèn)證的產(chǎn)品。”
關(guān)于基因港的FDA認(rèn)證一說(shuō)，網(wǎng)上的信息魚龍混雜。環(huán)球健康綜合權(quán)威資料并采訪了專家，將主要內(nèi)容梳理如下：
GRAS全稱是Generally recognized as safe，中文可稱為公認(rèn)安全，是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)針對(duì)化學(xué)物質(zhì)或是食品添加物的分類，GRAS是指專家認(rèn)為這種化學(xué)物質(zhì)或是食品添加物是安全的，因此可以不受《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FFDCA)中食品添加物殘留容許量的限制。
食品添加物是否為GRAS，可以先由制造商自行評(píng)估，或是由具資格的非政府專家告知美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局他們的判斷最終由FDA做出裁定：
自行評(píng)估：化學(xué)物質(zhì)或是食品添加物的制造商需要進(jìn)行所有必要的研究，包括組建專家小組來(lái)審視相關(guān)的安全問(wèn)題，而且準(zhǔn)備利用這些研究的結(jié)果來(lái)維護(hù)產(chǎn)品GRAS的狀態(tài)。
FDA對(duì)GRAS聲明的回復(fù)：制造商完成了上述所有的盡職調(diào)查，提交GRAS聲明給FDA，表示其使用的物質(zhì)是GRAS。FDA在評(píng)估后會(huì)有三種可能的回復(fù)：1. FDA對(duì)于通報(bào)者GRAS評(píng)定的基準(zhǔn)沒(méi)有異議;2. 通報(bào)者針對(duì)GRAS的評(píng)定，提供的資訊不足; 3. 因?yàn)橥▓?bào)者的聲請(qǐng)，F(xiàn)DA已停止對(duì)于GRAS聲明的評(píng)估。
到2015年6月為止(自1998年起)，已有572種物質(zhì)或是食品添加物提交GRAS通知給FDA。FDA之后公布審核結(jié)果，可能是沒(méi)有異議，或是申請(qǐng)者已經(jīng)撤消申請(qǐng)。
再總結(jié)下要點(diǎn)：1、GRAS是安全性的認(rèn)定，而非對(duì)產(chǎn)品有效性的認(rèn)可;2、FDA對(duì)GRAS的審核結(jié)果，是以郵件形式回復(fù)。其回復(fù)有標(biāo)準(zhǔn)格式。而不是所謂的“認(rèn)證”，更不會(huì)出具認(rèn)證證書;國(guó)內(nèi)一些保健品企業(yè)宣稱通過(guò)FDA認(rèn)證，是故意模糊概念、玩文字游戲甚至造假;3、安全性的審核是基于當(dāng)下的研究，并不代表永遠(yuǎn)安全。尤其是新膳食成分出現(xiàn)時(shí)，研究往往不足。
返回來(lái)再分析“基因港NMN成為首先通過(guò)美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的GRAS認(rèn)證的產(chǎn)品”這句話和提供的證明文件。
基因港提供的證明文件是翻譯過(guò)來(lái)是這個(gè)意思：
這個(gè)文件只是由從商業(yè)機(jī)構(gòu)出具的自我證明GRAS的證書，證書的落款是NutraSource(保健源)公司的蘇珊·周博士，跟FDA沒(méi)有任何關(guān)系?；蚋蹫楹尾惶峁┩▓?bào)FDA的結(jié)果。當(dāng)然不排除，基因港的產(chǎn)品或數(shù)據(jù)無(wú)法達(dá)到FDA的官方標(biāo)準(zhǔn)而沒(méi)有向FDA通報(bào)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這個(gè)證書和其宣傳更像是通過(guò)玩文字游戲忽悠消費(fèi)者。
而在大陸銷售的基因港艾沐茵只是一個(gè)食品，不是獲批有“小藍(lán)帽”的保健食品。但是卻處處宣傳“對(duì)抗衰老”、“有效抗衰老、防治亞健康、提升人體機(jī)能”、“提升身體狀態(tài)，促進(jìn)代謝、增肌減脂，改善睡眠等，亦有研究顯示可延緩各類年老癥狀，以及改善外觀、聽(tīng)力視力下降等衰老癥狀”等，儼然一個(gè)“神藥”。這些說(shuō)法是涉嫌虛假宣傳、夸大宣傳等，需要監(jiān)管部門進(jìn)一步確定。
王駿履歷被指存疑 基因港回應(yīng)：是負(fù)面公關(guān) 正采取法律行動(dòng)
除了宣稱FDA認(rèn)證，基因港創(chuàng)始人王駿的履歷也被媒體質(zhì)疑。
基因港官方網(wǎng)站介紹稱，“公司創(chuàng)始人王駿教授是1978年中國(guó)開(kāi)放國(guó)門后首批出國(guó)留學(xué)生。美國(guó)威斯康辛大學(xué)麥迪遜分校分子生物學(xué)博士，1992年加入香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院，1999年升任生物化學(xué)系教授。香港中文大學(xué)兼職教授。主攻分子生物學(xué)、酶工程和生物合成。在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞和香港等地的大學(xué)、政府部門、生物技術(shù)公司從事生物技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)逾四十年，是八十余項(xiàng)專利的發(fā)明人/或發(fā)明人之一，香港首位創(chuàng)新科技講座教授。王駿教授的社會(huì)兼職包括阿里巴巴創(chuàng)業(yè)大賽評(píng)委、HKX創(chuàng)業(yè)平臺(tái)導(dǎo)師、香港政府創(chuàng)新及科技基金評(píng)審委員。”
另?yè)?jù)江南大學(xué)校友風(fēng)采“善學(xué)者盡其理、善行者究其難——訪我校杰出校友王駿”一文披露，“王駿校友1975年入我校(記者注：當(dāng)時(shí)學(xué)校名為“無(wú)錫輕工大學(xué)”)發(fā)酵工業(yè)專業(yè)學(xué)習(xí)，大學(xué)畢業(yè)后考取國(guó)內(nèi)知名的中國(guó)科學(xué)院上海植物生理研究所微生物代謝方向研究生，師從我國(guó)微生物學(xué)泰斗、著名的焦瑞身研究員，再赴美國(guó)威斯康辛大學(xué)留學(xué)，并獲取博士學(xué)位。”
該文還指出，“王駿校友曾在外求學(xué)多年，在威斯康辛大學(xué)取得分子生物學(xué)博士學(xué)位后，他先后在美國(guó)農(nóng)業(yè)部、澳大利亞La Trobe大學(xué)、Calgene pacific公司從事科學(xué)研究。”
該文目前只能在百度網(wǎng)頁(yè)快照中查看，無(wú)法正常跳轉(zhuǎn)至江南大學(xué)。
看上去光鮮亮麗的履歷是否如實(shí)呢?首先王駿的畢業(yè)時(shí)間、具體就學(xué)經(jīng)歷時(shí)間的均較為模糊且存在矛盾。1975年從進(jìn)入無(wú)錫輕工大學(xué)就讀到考取中國(guó)科學(xué)院的研究生再到出國(guó)僅用了三年時(shí)間。
此外環(huán)球健康記者從Google scholar檢索關(guān)鍵詞“jun wang”(王駿)和“jun wang University of Wisconsin-Madison”(王駿 美國(guó)威斯康辛大學(xué)麥迪遜分校)均未查到有關(guān)信息。
環(huán)球健康與美國(guó)威斯康辛大學(xué)麥迪遜分校校友會(huì)聯(lián)系確認(rèn)是否有王駿此人，對(duì)方回復(fù)稱“未找到以“王駿”為名字的人”，并詢問(wèn)“在該學(xué)校就讀時(shí)，是否用過(guò)其它名字”。
可能是因?yàn)闀r(shí)間久遠(yuǎn)，環(huán)球健康記者從Google上檢索關(guān)鍵詞“La Trobe University jun wang”，并從La Trobe University官網(wǎng)網(wǎng)站上檢索“junwang”均未發(fā)現(xiàn)關(guān)于王駿有價(jià)值的信息。
環(huán)球健康向澳大利亞La Trobe大學(xué)核實(shí)王駿是否在該校任職，該校市場(chǎng)部與招聘中心媒體與傳播部經(jīng)理回應(yīng)稱“根據(jù)您提供的信息，我們沒(méi)有在拉籌伯大學(xué)找到姓名為Wang Jun或Jun Wang的相關(guān)工作人員信息。”
針對(duì)基因港艾沐茵是否有FDA出具有關(guān)證明文件和王駿先生的履歷問(wèn)題，9月23日，環(huán)球健康向基因港發(fā)去采訪函，對(duì)方書面回應(yīng)稱“基因港留意到目前有人對(duì)公司進(jìn)行負(fù)面公關(guān)，您所提的兩個(gè)問(wèn)題，正是他們抺黑的主要內(nèi)容，我們現(xiàn)已掌握証據(jù)，正在采取法律行動(dòng)，具體事項(xiàng)稍后我們公關(guān)部門會(huì)主動(dòng)找各位媒體朋友回應(yīng)，現(xiàn)不方便評(píng)論。”
對(duì)此，環(huán)球健康將持續(xù)跟進(jìn)報(bào)道。
