新冠疫苗研發(fā)再傳捷報，與此同時，英國政府“先下手為強”。當(dāng)?shù)貢r間7月20日，英國商務(wù)部表示，英國政府已經(jīng)與美國輝瑞制藥有限公司(以下簡稱“輝瑞”)等制藥企業(yè)簽署協(xié)議，確保一旦新冠疫苗研制成功，英國將獲得9000萬支疫苗的優(yōu)先采購權(quán)。輝瑞的新冠疫苗尚未面世，財源已經(jīng)滾滾來。但實際上，近年來，輝瑞在傳統(tǒng)制藥巨頭中處境愈發(fā)艱難，新冠疫苗研發(fā)領(lǐng)域又有老對手阿斯利康緊追其后，對于輝瑞來說，能隨手開空頭支票的日子也許不多了。
一騎絕塵的輝瑞
7月20日，輝瑞在官網(wǎng)宣布，兩家公司與英國政府達(dá)成協(xié)議，在獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)或授權(quán)下，預(yù)計將在2020年和2021年交付3000萬支新冠疫苗。北京商報記者聯(lián)系輝瑞中國進行采訪，截至發(fā)稿未收到回復(fù)。
英國方面為何突然對輝瑞研發(fā)的新冠疫苗拋出了橄欖枝?
實際上，就在同一天，輝瑞的研發(fā)合作伙伴BioNTech宣布，新冠mRNA疫苗BNT162b1在德國1/2期試驗階段，取得早期的積極進展，且未報告嚴(yán)重不良事件。
受此消息影響，當(dāng)日美股開盤后，輝瑞、Biontech Se 股價雙雙上漲，輝瑞微漲約1%，BioNTech漲超6%。
隨后，美國“疫苗第一股”Moderna跌逾11%，觸發(fā)熔斷，復(fù)牌后一度跌超14%。目前，Moderna也在研究一款新冠疫苗。但7月14日，Moderna曾表示，該公司研發(fā)的新冠病毒潛在疫苗在所有45名患者身上產(chǎn)生了“強勁”的免疫反應(yīng)。
早在今年3月，輝瑞和BioNTech達(dá)成聯(lián)合開發(fā)新冠疫苗的合作，項目為BNT162。據(jù)悉，BNT162項目至少評估了四種實驗疫苗，其中包括BNT162b1和BNT162b2，花費高達(dá)1.85億美元。
而這1.85億美元均來自輝瑞一方。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將向BioNTech支付7200萬美元的現(xiàn)金付款和1.13億美元的股權(quán)投資。早期，輝瑞將提供100%的開發(fā)成本，而BioNTech將在疫苗商業(yè)化期間償還輝瑞50%的開發(fā)成本。
幸運的是，BioNTech也并未辜負(fù)輝瑞的大手筆。7月13日，BNT162b1和BNT162b2進入美國FDA快速通道。
輝瑞表示，如果正在進行的研究成功，兩家公司目前預(yù)計到2020年底在全球生產(chǎn)多達(dá)1億支，并且可能到2021年底將超過13億支。
Moderna研發(fā)受挫;老對手賽諾菲與葛蘭素史克聯(lián)手研發(fā)的新冠疫苗將在年底才能進入臨床試驗;INOVIO的一期臨床試驗中雖有94%的受試者表現(xiàn)出免疫反應(yīng)，但因未公布具體細(xì)節(jié)而被業(yè)內(nèi)稱為“頂風(fēng)作案”，股價大跌15%。
唯有輝瑞，研發(fā)順利，資本買賬，一騎絕塵，將競爭對手遠(yuǎn)遠(yuǎn)地甩在了身后。
空頭支票還能開多久
不僅研發(fā)強，輝瑞營銷也是一絕。除了英國政府預(yù)定的9000萬支有限采購權(quán)，輝瑞已經(jīng)靠這款尚未面世的疫苗賺到了真金白銀。
今年初，在輝瑞與BioNTech剛剛達(dá)成合作之際，二者已經(jīng)將這款疫苗在中國的開發(fā)權(quán)賣給了國內(nèi)藥企復(fù)星醫(yī)藥。3月15日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布的公告稱，其控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司獲BioNTech許可在中國獨家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對COVID-19的疫苗產(chǎn)品。
同時，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將向BioNTech支付至多8500萬美元的許可費，并在約定的銷售提成期間內(nèi)按該產(chǎn)品年度毛利的35%支付銷售提成。
8500萬美元，正好是輝瑞付給BioNTech的研發(fā)費零頭。
BioNTech是誰?2018年獲得A輪融資，2019年登陸納斯達(dá)克，盡管頂著歐洲最大生物獨角獸的名頭，但與輝瑞這樣的老牌制藥巨頭相比，BioNTech只能算是個名不見經(jīng)傳的“創(chuàng)業(yè)公司”。
很明顯，英國政府看中的不是“小小”的BioNTech，而是輝瑞的背書。長期以來，輝瑞不僅是穩(wěn)坐制藥行業(yè)的頭把交椅，在四大疫苗巨頭中也是龍頭老大。2019-2020財年，輝瑞年度銷售額破400億美元大關(guān)。
BioNTech也對這個合作伙伴很滿意，其首席執(zhí)行官曾公開表示，該公司與美國醫(yī)藥巨頭輝瑞共同開發(fā)的新冠疫苗預(yù)計將在2020年底前通過審批。
盡管手握眾多“王牌疫苗”，但實際上，輝瑞在疫苗研發(fā)方面并無出色表現(xiàn)。其最知名的疫苗產(chǎn)品Prevnar 13，也是全球最暢銷的疫苗產(chǎn)品，用于6周至15月齡嬰幼兒腦膜炎、敗血癥等相關(guān)疾病的防疫，是其通過收購惠氏而來。其腦膜炎疫苗Nimenrix和Mencevax，是輝瑞于五年前豪擲1.15億歐元從葛蘭素史克手中購得。
專利斷崖來臨，輝瑞雪上加霜。2019年全年輝瑞營收同比下降3.54%。而到了2020年Q1，輝瑞甚至跌出了跨國藥企前三的榜單，退居第四，而營收增幅也下降至-8%。
巨大的體量，對于輝瑞來說既是甜蜜，也是負(fù)擔(dān)。合作、收購，輝瑞不差錢;但另一方面，轉(zhuǎn)型、重組，又尾大不掉。醫(yī)藥專家創(chuàng)始人趙衡告訴記者，目前，國際醫(yī)藥巨頭普遍面臨著銷售下滑、新藥研發(fā)危險增加等困難，紛紛通過并購、拆分等不同方式轉(zhuǎn)型，但轉(zhuǎn)型效果卻并不明顯。
在這種情況下，輝瑞的空頭支票還能開多久?
狹路相逢的老對手
實際上，除了輝瑞，英國還押寶了不少公司。據(jù)路透社報道，此前，英國政府已經(jīng)與法國藥企瓦爾內(nèi)瓦公司達(dá)成6000萬支疫苗預(yù)購協(xié)議。如果這一疫苗證實安全、有效、適用，英國可優(yōu)先追加采購4000萬支。
雖然未雨綢繆，英國首相鮑里斯·約翰遜20日表態(tài)，英國不惜重金投入，但是指望一種有效的新冠疫苗短期內(nèi)面世不現(xiàn)實。
此外，英國政府還與英國阿斯利康公司達(dá)成協(xié)議，向后者采購1億支新冠疫苗。這種疫苗當(dāng)前正在牛津大學(xué)開展臨床試驗。
就在輝瑞公布好消息的同一日，阿斯利康宣布，正在進行的I/II期COV001試驗的中期結(jié)果表明，在所有評估的受試者中，重組腺病毒疫苗AZD1222均被耐受，并產(chǎn)生針對新冠病毒的強大免疫應(yīng)答。
與Moderna、BioNTech等年輕藥企不同，阿斯利康與輝瑞體量相仿，二者正是狹路相逢的老對手。阿斯利康表示，其新冠病毒疫苗的II/III期后期試驗?zāi)壳罢谟?、巴西和南非進行，并將在美國開始。
此輪新冠疫苗研發(fā)賽中，阿斯利康擁有一項天然優(yōu)勢——研發(fā)費預(yù)計為零。7月20日，阿斯利康方面表示，預(yù)計該疫苗不會影響公司2020年的財務(wù)指導(dǎo)，“因為研發(fā)疫苗的費用預(yù)計會被政府和國際組織的資金所抵消”。
研發(fā)費用忽略不計，阿斯利康目前已知的客戶也多于輝瑞。公開報道顯示，阿斯利康已經(jīng)與流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、疫苗聯(lián)盟Gavi、印度血清研究所(SII)和包容性疫苗聯(lián)盟(IVA)等達(dá)成了提供超過20億支疫苗的承諾。
然而，疫苗研發(fā)終究不只是一場營銷戰(zhàn)，核心研發(fā)技術(shù)才是硬通貨，誰能成功搶跑新冠疫苗研發(fā)，拿下全球市場，終究還是未知數(shù)。
“新冠肺炎疫苗需求龐大，不管哪一國家先開發(fā)出來，產(chǎn)能也難在短時間內(nèi)滿足全球需求，需通過與不同國家合作，避免出現(xiàn)供應(yīng)瓶頸。”疫苗專家陶黎納說道。
