馬薩諸塞州的95號公路有一個別稱，叫作美國高科技高速公路。這里不僅坐落著麻省理工、哈佛等十幾所高校，更是美國當(dāng)今最大的制藥及生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)基地。美國本土醫(yī)藥巨頭輝瑞、法國疫苗巨頭賽諾菲以及目前風(fēng)頭正勁的疫苗新貴Moderna都盤踞于此。
疫情之下，這里成為了克服病毒、制造希望的工廠，也是“戰(zhàn)火硝煙”彌漫的地方。北京商報記者采訪了賽諾菲、Moderna等醫(yī)藥巨頭，在新冠疫苗研發(fā)中，它們一邊彼此競爭爭分奪秒，一邊選擇性抱團(tuán)合力突圍，而在美國與歐洲的頂級藥企中，一場以此為契機(jī)的反撲與追趕正激烈進(jìn)行。
不放在同一個籃子里
5月13日，法國疫苗巨頭賽諾菲CEO Paul Hudson在接受美國媒體電視采訪時公開表示：“美國政府有權(quán)預(yù)先批量訂購首批新冠疫苗，因為美國為保護(hù)他們的民眾作出了投資。”
賽諾菲為何對美國情有獨(dú)鐘呢?Paul Hudson早已說出了答案：美國對于賽諾菲新冠疫苗的研發(fā)給予了資金支持。根據(jù)媒體報道，今年2月中旬，賽諾菲的巴斯德疫苗部門將與美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)局(BARDA)合作研發(fā)針對新型冠狀病毒COVID-19的疫苗。其中，BARDA提供了高達(dá)2.26億美元的資助。
賽諾菲最新財報顯示，2020年Q1賽諾菲全球銷售額達(dá)89.73億歐元，同比增長6.9%，甚至高于2019年全年4.8%的同比增幅。但研發(fā)一款新疫苗的花費(fèi)對于賽諾菲也并非小數(shù)。賽諾菲向北京商報記者介紹稱，對于長期流行的疾病，行業(yè)的通常說法是“3個10”，其中有一個“10”即10億美元的研發(fā)成本。
10億美元換全世界這筆大單，不算虧。可另外兩個“10”指的是10年的研發(fā)時間和10%的研發(fā)成功率。也就意味著，花了這10億美元做研發(fā)后，更可能的結(jié)果是一無所獲。
不把雞蛋放在同一個籃子里，賽諾菲之外，最被美國人寄予厚望的是美國本土藥企Moderna。盡管國內(nèi)并無Moderna的傳說，甚至連正式的中文譯名都沒有，但在2018年，Moderna以超30億美元的融資登陸納斯達(dá)克，成就了美股史上最大生物科技IPO。
美國人對Moderna的偏愛毫不遮掩。Moderna告訴北京商報記者，目前已從BARDA獲得了4.83億美元的合同，以加快其新型冠狀病毒候選疫苗的開發(fā)。不僅如此，BARDA還表示，將支持Moderna后期臨床開發(fā)項目以及新冠疫苗制造規(guī)模的擴(kuò)大升級。
不過，刨除這些光環(huán)，Moderna自身并無拿得出手的戰(zhàn)績。實際上，截至目前，Moderna尚無任何藥品或疫苗上市。沒有任何藥品上市銷售的Moderna收入來源是什么呢?據(jù)Moderna披露，其收入來源主要有兩種：與政府及私人機(jī)構(gòu)的合作協(xié)議產(chǎn)生的費(fèi)用，以及機(jī)構(gòu)的直接撥款。
這也導(dǎo)致了成立十年以來，Moderna一直處于虧損當(dāng)中。Moderna最新業(yè)績報告顯示，2019年其合作協(xié)議收入為4803.6萬美元;收到撥款為1217.3萬美元。但該部分收入相比起同期4.96億美元的研發(fā)費(fèi)用及1.1億美元的一般行政費(fèi)用而言無疑是杯水車薪。
速度決定一切？
本土醫(yī)藥巨頭林立，美國人為何力挺一個初創(chuàng)企業(yè)呢?理由很現(xiàn)實，在新冠疫苗領(lǐng)域，Moderna太快了。輝瑞還在籌備，賽諾菲和葛蘭素史克還未聯(lián)手，默沙東還在吃宮頸癌疫苗的老本，四大疫苗巨頭的反射弧還沒走完，Moderna已經(jīng)頻傳喜訊了。
Moderna的新冠病毒疫苗mRNA-1273為海外最早進(jìn)入臨床的一款疫苗。5月6日，F(xiàn)DA(美國食品和藥物管理局)已允許其進(jìn)行臨床II期研究。而美國本土也在不斷地為Moderna開綠燈。Moderna告訴北京商報記者，目前，F(xiàn)DA已授予這款疫苗產(chǎn)品快速通道資格，最早將于今年秋季將該疫苗推向醫(yī)療第一線。
值得注意的是，Moderna的mRNA-1273不僅是一款新冠疫苗，一旦上市，還將成為全球首款核酸疫苗。
據(jù)中國工程院院士王軍志介紹，目前新冠病毒疫苗研發(fā)的五種路徑分別為：滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗。核酸疫苗的優(yōu)勢是研制時不需要合成蛋白質(zhì)或病毒，流程簡單，且安全性相對比較高。唯一的缺點(diǎn)則是無成功先例，多數(shù)國家無法大規(guī)模生產(chǎn)。這也就意味著，一旦mRNA-1273成功，Moderna不僅能在疫情肆虐時拯救世界，疫情結(jié)束后還將獲得一個沒有競爭對手的市場!
可是，Moderna行，前輩也行。5月5日，輝瑞與其德國合作伙伴BioNtech宣布即將展開新冠疫苗人體試驗，首批臨床試驗數(shù)據(jù)將于5月底獲得。而輝瑞所開發(fā)的這款疫苗，也是核酸疫苗。輝瑞將新冠疫苗視為翻盤的契機(jī)：豪擲1.85億美元，墊付前期所有研發(fā)成本，BioNTech負(fù)責(zé)搞研究。
研發(fā)雖慢了一拍，但前輩勝在賣貨經(jīng)驗。輝瑞的量產(chǎn)計劃已經(jīng)出爐。輝瑞制藥首席執(zhí)行官兼董事長Albert Bourla表示：“如果一切順利，我們認(rèn)為產(chǎn)品是安全有效的，將能夠在10月交付數(shù)百萬劑。2021年，能夠生產(chǎn)數(shù)億劑疫苗。”
還有更高階的玩法：疫苗雖未研發(fā)成功，但賣疫苗的錢已經(jīng)到手了。3月15日，中國制藥企業(yè)復(fù)星醫(yī)藥就宣布獲得了BioNTech新冠疫苗在中國獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。而這個還在襁褓中的疫苗已經(jīng)花費(fèi)了復(fù)星醫(yī)藥8500萬美元，該產(chǎn)品銷售后，還要按照年度毛利的35%向BioNTech支付提成。
對于輝瑞在新冠疫苗市場的布局，北京商報記者多次致電聯(lián)系輝瑞中國，但截至發(fā)稿，并未收到回復(fù)。
反撲與追趕
Moderna一騎絕塵，輝瑞只欠東風(fēng)。賽諾菲、葛蘭素史克、默沙東不著急嗎?
今年4月，賽諾菲宣布與其老對頭葛蘭素史克合作提出一個新冠疫苗的候選品類時，就令許多人直呼看不懂。賽諾菲向北京商報記者介紹，這次的疫苗將在其流感疫苗Flublok的基礎(chǔ)上，引入一種蛋白質(zhì)抗原，旨在激發(fā)人體免疫反應(yīng)。而葛蘭素史克將為疫苗貢獻(xiàn)其已經(jīng)獲批的一種佐劑。
“在公共衛(wèi)生事件蔓延全球的情況下，使用佐劑具有重要意義，因其能使疫苗產(chǎn)量短時間內(nèi)迅速增加。”業(yè)內(nèi)人士指出。
并非不著急，但這注定是一場持久戰(zhàn)。參考2014年非洲暴發(fā)埃博拉病毒，疫情暴發(fā)之后，直至2019年底，默沙東公司申報的第一款埃博拉疫苗在美國和歐盟獲得批準(zhǔn)使用，該過程長達(dá)五年。
而來自多方的信息都顯示，本次新冠病毒可能會成為周期性流行疾病。對于疫苗賽道的競爭則是新機(jī)會，把王者拉下馬的機(jī)會。
長期以來，輝瑞不僅在四大疫苗巨頭中穩(wěn)坐頭把交椅，也是整個制藥行業(yè)的龍頭老大。然而，2019年開始，仿制藥強(qiáng)勢沖擊下，輝瑞業(yè)績開始顯現(xiàn)疲態(tài)，2019年全年輝瑞營收同比下降3.54%。而到了2020年Q1，輝瑞甚至跌出了跨國藥企前三的榜單，退居第四，而輝瑞的營收增幅也下降至-8%。
與此同時，默沙東憑借K藥之利，一路高歌猛進(jìn)，營收增至120.57億美元，躍居2020年Q1跨國藥企榜單的第三位。而后選擇緘默，不涉入新冠疫苗的紛爭，默沙東在這個充滿不確定因素的項目中看似“冷漠”。
對于2019年的第六名和第七名來說，這將是葛蘭素史克與賽諾菲的絕好機(jī)會。相比之下，處于第七名的賽諾菲或許更著急些。
2020財年Q1，葛蘭素史克營收增幅繼續(xù)保持了18.65%的高速增長;賽諾菲雖較去年有所提升，但6.9%的營收增速遠(yuǎn)不能幫助賽諾菲完成從青銅到王者的蛻變。
據(jù)賽諾菲介紹，在葛蘭素史克之外，賽諾菲還在與Translate Bio共同開發(fā)用于新型冠狀病毒肺炎的新型mRNA疫苗。“我們探索的方法越多，成功實現(xiàn)這一目標(biāo)的可能性就越大。”賽諾菲對于自身的野心并未遮掩。
在賽諾菲被問到是否會與歐洲的合作伙伴聯(lián)合加大疫苗生產(chǎn)能力時，賽諾菲疫苗全球負(fù)責(zé)人David Loew表示：“如果我們得出產(chǎn)能無法滿足需求的結(jié)論，那么我們肯定需要尋求新的合作。”
據(jù)悉，歐盟正在考慮動用一筆26億美元的緊急基金來支持制藥廠商的疫苗生產(chǎn)能力。此外，歐盟已經(jīng)募集到超過75億歐元的資金幫助開發(fā)疫苗，目前德國、法國和英國都進(jìn)行了數(shù)億歐元規(guī)模的注資。
幾家疫苗巨頭之間的爭奪，更是一場歐洲藥企對美國藥企的反撲與追趕。無論如何，“We'll all get it，eventually”，像Moderna員工所說，愿所有人都能幸運(yùn)地等到那一天。
(記者 陶鳳 常蕾)
