2月7日，遼寧沈陽一醫(yī)療科技公司，員工在加班趕工生產醫(yī)用制氧機和呼吸機保供應。
“我們需要呼吸機。”這是英國首相約翰遜確診新冠肺炎后，與美國總統(tǒng)特朗普通電話時說的第一句話。
呼吸機，這個原本十分小眾的醫(yī)療器械，因疫情暴發(fā)，被大眾所關注。呼吸機可以分為有創(chuàng)和無創(chuàng)，在重癥病例中，通常使用有創(chuàng)呼吸機對病人進行插管治療，這也是當前最急需的醫(yī)療物資。
“世界上沒有一個國家不想立即從中國買到呼吸機。”誼安醫(yī)療公司董事長助理李凱表示。此前，中國在高端呼吸機領域所占市場份額很低，但因國內產能恢復，接到了無數海外訂單，生產排期已至9月。
這種由1500到1600個零件構成的精密儀器，生產供應鏈高度全球化，遍布歐洲、美洲、亞洲。但是，疫情重創(chuàng)了全球產業(yè)鏈和供應鏈，呼吸機成為危機中一個“向下的螺旋”樣本：上游供應鏈開工不足，導致歐美巨頭公司供應不足。全世界都在渴望中國快速提高呼吸機產能，但核心技術和關鍵零部件短板，又是中國呼吸機供應鏈條中缺失的一環(huán)。
無論是歐美巨頭公司，還是中國的大小企業(yè)，都受制于供應鏈之困。
訂單涌向中國
作為國產呼吸機的龍頭企業(yè)，邁瑞醫(yī)療董事長李西廷接了無數政府官員、醫(yī)院院長甚至他國駐華大使的電話，全是要呼吸機，而且一開口就是幾千臺。
深圳安保科技董事長王雙衛(wèi)說，過去20臺就已經是很大的標的，而現在，經他手簽約的單子，沒有低于100臺的。
呼吸機在疫情中的作用，已經被反復證明。復旦大學附屬華山醫(yī)院副院長馬昕說，在缺乏特效藥情況下，呼吸機在新冠肺炎治療過程中意義重大。新冠肺炎患者的肺功能受到明顯損害的情況下，通過呼吸機進行支持，追加氧氣提供，可以讓病人的肺功能獲得恢復。
中日友好醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科四部、五部主任詹慶元告訴《中國新聞周刊》，日常情況下，常用呼吸機的科室是呼吸科、ICU以及急診科。據《中國新聞周刊》了解，湖北省孝感市某縣的二甲醫(yī)院，在疫情之前共有不到10臺有創(chuàng)呼吸機。而像中日友好醫(yī)院，呼吸科實力較強，日常收的重癥患者多，此前配備的呼吸機也就多一些。
作為醫(yī)用器械，呼吸機有其使用年限，按照使用頻率，幾年做一次更換。這是一個年需求量、產量都不算高的產業(yè)。根據東興證券的醫(yī)藥行業(yè)報告，2018年，我國醫(yī)用呼吸機產量是8400臺，銷售量是1.47萬臺。從世界范圍來看，根據Markets and Markets的市場調研報告，2019年，全球呼吸機產業(yè)的體量僅有9.3億美元。北美市場占據了最大份額，其次是歐洲和亞太地區(qū)。這其中，給ICU配備的有創(chuàng)呼吸機占據了更多的份額。
在這個小眾領域內，歐洲公司占據絕對優(yōu)勢地位。瑞士的Hamilton、德國的德爾格、瑞典的Getinge都是第一梯隊品牌。根據中信證券研報2017年公布的數據，德國品牌德爾格占據了國內呼吸類設備市場最大份額，為35.8%，國產呼吸機龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療僅占1.5%。國產呼吸機的出口少，集中度很高。邁瑞醫(yī)療介紹，他們在有創(chuàng)呼吸機出口中占比達60% 以上，排名第二的國產品牌出口占比僅有不到2%，絕大多數國產品牌出口占比不到1%。
疫情初期，中國醫(yī)院對于呼吸機的需求大增。我國有創(chuàng)呼吸機生產企業(yè)共有21家，大部分在過年期間加班加點。截至4月8日，國產呼吸機生產企業(yè)累計向全國供應各類呼吸機近2.9萬臺，其中向湖北供應近1.8萬臺，含有創(chuàng)呼吸機3000臺。
不過，隨著疫情在世界范圍內的發(fā)展，國際的呼吸機需求大增。根據約翰·霍普金斯大學的預測，在新冠疫情期間，美國醫(yī)院可能需要額外增加50萬臺呼吸機。而據外媒報道，截至4月初，意大利的呼吸機數量只能滿足不到四分之一的需求，英國的呼吸機缺口是1.8萬臺。作為此前呼吸機配備就較少的非洲，未來對呼吸機的需求量也極大。根據國際救援委員會的數據，南蘇丹共有1200萬人，但全境僅有4臺呼吸機;中非共和國有3臺、布基納法索有11臺、薩拉里昂13臺。
幾大知名國際呼吸機企業(yè)都進行了招工、擴大生產線、三班倒等擴產方式，但在短時間內難以滿足所在國防疫需求，更遑論國際訂單的缺口。
這種情況下，隨著中國的復工復產，越來越多的國際訂單涌向中國呼吸機制造商。其中有創(chuàng)呼吸機的需求量特別大，多數中國呼吸機生產廠家的排單已到六七月，有的大廠則安排至9月。截至3月底，中國有創(chuàng)呼吸機已簽訂單量約2萬臺，每天都有大量國際意向訂單在洽談。
“滿足全球疫情防控的需求不現實”
21家有創(chuàng)呼吸機中國制造企業(yè)，全年幾千臺的產能，對應的是目前至少2萬臺的國際訂單，這中間的差距是倍數級的。
與國際同行一樣，中國的企業(yè)也進行了招工、擴大生產線、三班倒等增產方式。邁瑞醫(yī)療制造系統(tǒng)總經理景軍剛在接受媒體采訪時表示，深圳光明工廠去年常規(guī)時間段里有2000多人，目前已增至3800余人，加班加點滿負荷開工的情況下，每個月可以生產3000臺呼吸機，比以往增長了3倍。他們希望，6月份的月產量可以達到4000臺。
普博科技有限公司董事長賴春紅告訴《中國新聞周刊》，公司招募了二十余名新員工。過去的產能是每個月百余臺，四月時已增至每月七八百臺。
根據工信部的數據，21家有創(chuàng)呼吸機生產企業(yè)中，其中8家的主要產品取得了歐盟強制性CE認證，周產能約2200臺，約占全球產能的五分之一。從3月中下旬至4月8日，向國外提供了有創(chuàng)呼吸機4000余臺。不到一個月的時間，完成了過去全年產能的一半。
普博科技有限公司是8家取得CE認證的企業(yè)之一，賴春紅介紹，此前，他們接到過來自美國的意向訂單幾萬臺，產能超出他們的極限，“根本不會考慮接單”。
工信部曾在4月初向社會各界呼吁，對中國呼吸機產能要有清醒的認知，“滿足全球疫情防控的需求不現實”。
一方面，有創(chuàng)呼吸機是高端醫(yī)療設備，準入門檻很高。與無創(chuàng)呼吸機相比，生產廠家更少，技術含量更高。曾有專家向媒體解釋有創(chuàng)呼吸機的原理，其會根據患者的病情、生命體征、血氧飽和度等指標，通過肺動力學參數隨時調整氧氣的供應量，并依靠伺服反饋控制系統(tǒng)，利用優(yōu)化算法保持供氧頻率與患者呼吸同步。
賴春紅也認為，有創(chuàng)呼吸機是人機交互的設備，需要危重病人與呼吸機進行“對話”，而對話是依靠算法來控制實現的。算法的形成依靠公司研發(fā)，這也決定了有創(chuàng)呼吸機行業(yè)的準入門檻，想要在疫情期間，用幾個月時間開發(fā)出算法，并研發(fā)測試出一套安全的產品，是不可能的。
因為供給重癥患者使用，無論哪個部件出現問題，都會導致有創(chuàng)呼吸機失靈、危及患者的生命。因此，每一款有創(chuàng)呼吸機都需要龐大的資金投入、長時間的測試及打磨。賴春紅說，在國內，做有創(chuàng)呼吸機的廠家都有一二十年的歷史，而歐洲的行業(yè)巨頭幾乎都有一二百年的歷史。
另一方面，雖然中國有21家有創(chuàng)呼吸機生產企業(yè)，但這是一個高度全球化的產業(yè)，核心零部件包括音圈電機、渦輪風機、電磁閥、芯片、流量和壓力傳感器等，其主要供應商均在歐美。當前，這是制約世界范圍內呼吸機產量的最重要原因。
普博生產的呼吸機由1500多個物料組成，占據40%以上成本的物料需要進口。據賴春紅所知，國內幾個有創(chuàng)呼吸機的上游供應企業(yè)，基本都是如此。
國外核心零部件廠商習慣于拿到訂單后才開始生產，幾乎沒有庫存。隨著全球呼吸機需求量大增，他們承受的壓力前所未有。一家歐洲上游制造商，產量增加了數倍，仍供不應求，且優(yōu)先供應本國或歐洲的呼吸機生產企業(yè)。另外，因國際航班大幅度減少，過去只需三天的運輸時間，增加至六七天。
疫情之前，普博科技有限公司的上游供應鏈交付時間為8到12周，目前則延長到28周，產自美國的個別傳感器明年才能拿到。
漫長的國產化之路
各國呼吸機生產商都在找尋物料的替代方案。
美國的福特、通用、特斯拉等車企，紛紛與醫(yī)療設備公司合作，對接工程團隊，將車企的生產線改造為呼吸機及其零部件生產線。
不過，邁瑞醫(yī)療認為此舉“現實意義不大”。他們表示，很難想象特斯拉能用現有汽車零部件全部替代。而且，新設計的零部件從可靠性安全性角度，為了對病人安全負責，也不能馬上應用于呼吸機產品。德國德爾格公司也做了類似的評價，他們認為，懷胎十月是不能變成讓“10位女性懷孕1個月生下嬰兒”，并稱之為“不可能完成的任務”。
中國呼吸機生產企業(yè)也開始探索國產零部件替代的方案。此前，因呼吸機市場很小眾，需求量、產量每年都比較穩(wěn)定，全球從未出現過零部件斷供的情況，因此中國的呼吸機生產企業(yè)較少考慮國產化的替代方案。
在呼吸機，乃至高端醫(yī)療領域，生產零部件的中國企業(yè)也并不多。當前，工信部為國內呼吸機生產企業(yè)提供了零部件同類國產企業(yè)的名錄，這其中有一批軍工企業(yè)，并協(xié)調六省市的呼吸機配套企業(yè)強化零部件的供應保障。
呼吸機的核心零部件之一是音圈電機，昆山同茂電子有限公司能夠生產這一產品。同茂電子技術總監(jiān)王云高告訴《中國新聞周刊》，國內生產音圈電機的廠家并不多，此前給呼吸機生產企業(yè)供貨僅占他們業(yè)務的3%~5%，公司產品主要供給半導體裝備、芯片貼裝等企業(yè)。疫情之后，來自國內外呼吸機生產企業(yè)的訂單則跳增至業(yè)務量的60%~70%。
呼吸機有嚴格的使用壽命要求，以音圈電機來說，應滿足使用7000萬次到一億次。同茂電子和邁瑞醫(yī)療合作了幾年，雖然供貨規(guī)模小，但對方對他們生產的音圈電機進行的老化試驗至今仍在進行。
不難理解，國產化替代方案的選材、測試工作將十分漫長，恐怕要進行數月甚至一兩年的工作。賴春紅說，到目前為止，普博的呼吸機尚未實現國產物料替代，或許在未來幾個月，更多的零部件會進行國產化替代。
不過，她也直言，至少有兩樣核心零部件無法實現國產化，分別是歐洲產的傳感器和美國產的芯片。賽迪顧問醫(yī)藥健康產業(yè)研究中心副總經理王寧也有相同的看法。他告訴《中國新聞周刊》，傳感器根據人體呼吸節(jié)奏，來調節(jié)氧氣的流量，國內外當前的技術差別很大。芯片、壓縮機都是歐美企業(yè)開發(fā)得更早，存在技術壁壘，中國企業(yè)較難突破。
賴春紅認為，當前，無論是政府還是呼吸機企業(yè)，都意識到上游供應鏈，尤其是核心零部件的重要性。她希望，行業(yè)內實力強大的龍頭企業(yè)，可以帶頭進行這類零部件的研發(fā)工作，“周期漫長的研發(fā)、投入，小企業(yè)是做不到的”。
王寧也認為，對于國產呼吸機企業(yè)，尤其是龍頭企業(yè)來說，此番大規(guī)模的國際訂單將起到刺激作用，“他們看到國際訂單所需的呼吸機是什么品質，會在后期加強研發(fā)投入”。
