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Vall d"Hebron 腫瘤研究所 (VHIO) 主任 Josep Tabernero 在本周美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì) (ASCO) 第 20 屆年度胃腸道癌癥研討會(huì)上的口頭摘要會(huì)議上介紹了國(guó)際 III 期 SUNLIGHT 研究的數(shù)據(jù)，1 月 19 日-21，舊金山，加利福尼亞州(美國(guó))。
這項(xiàng)開放標(biāo)簽對(duì)照的雙臂 III 期比較研究旨在驗(yàn)證曲氟尿苷/替吡嘧啶加單克隆抗體貝伐珠單抗口服組合與單獨(dú)使用曲氟尿苷/替吡嘧啶的三線治療難治性轉(zhuǎn)移患者的療效和安全性在兩線先前治療后進(jìn)展的結(jié)直腸癌 (mCRC)。
大約 50% 的結(jié)直腸癌患者最終會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移，五年生存率僅為 11%。難治性疾病患者的預(yù)后仍然很差，中位生存期一般在 4-8 個(gè)月之間。由于可用的治療選擇有限，該患者群體的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)目前包括曲氟尿苷/替吡嘧啶或瑞戈非尼作為單一療法，或與其他已批準(zhǔn)的藥物聯(lián)合用于某些患者。
“臨床迫切需要確定新的、更有效的治療策略，以提高我們患者的生存率和生活質(zhì)量，這一需求尚未得到滿足。SUNLIGHT III 期研究代表了朝這個(gè)方向邁出的重要一步，旨在評(píng)估真正的臨床價(jià)值曲氟尿苷/tipiracil 與貝伐珠單抗的結(jié)合，”Josep Tabernero 說(shuō)，他是本研究的第一作者，也是 Vall d"Hebron 大學(xué)醫(yī)院 (HUVH) 巴塞羅那醫(yī)院校區(qū) Vall d"Hebron 大學(xué)醫(yī)院 (HUVH) 腫瘤內(nèi)科的負(fù)責(zé)人。
SUNLIGHT 在 103 個(gè)研究地點(diǎn)招募了 492 名患者，這些患者之前接受過(guò)最多兩種化療方案來(lái)治療晚期結(jié)直腸癌，并且表現(xiàn)出疾病進(jìn)展或?qū)ψ詈笠环N方案不耐受。這些患者被隨機(jī)化 (1:1) 接受曲氟尿苷/tipiracil 聯(lián)合貝伐珠單抗，或曲氟尿苷/tipiracil 單一療法。
該 III 期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是總生存期，次要終點(diǎn)指標(biāo)是總反應(yīng)率、疾病控制率、治療中出現(xiàn)的不良事件和生活質(zhì)量。
可能改變實(shí)踐的數(shù)據(jù)
SUNLIGHT 研究的調(diào)查人員，包括 VHIO 胃腸道和內(nèi)分泌腫瘤組的高級(jí)研究員 Elena élez，報(bào)告稱曲氟尿苷/替吡嘧啶加貝伐珠單抗的中位生存期從曲氟尿苷/替吡嘧啶單藥治療的 7.5 個(gè)月提高到聯(lián)合方案的 10.8 個(gè)月，中位生存期提高了 3.3 個(gè)月.
“轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的存活率提高超過(guò)三個(gè)月被認(rèn)為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床??相關(guān)性。因此，這些現(xiàn)有數(shù)據(jù)可能有望為在先前兩線治療后進(jìn)展的難治性疾病患者提供新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，”觀察 Tabernero。
標(biāo)簽： 曲氟尿苷 結(jié)直腸癌 大學(xué)醫(yī)院 生活質(zhì)量
