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中醫(yī)藥走出去須加強立法保護 多領域細則待進一步完善

2020-07-23 11:11:20 來源:經(jīng)濟參考報

圖為河北省武邑縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)生在給市民貼“三伏貼”。入伏以來,河北省武邑縣市民紛紛走進醫(yī)院利用中醫(yī)療法進行“冬病夏治”。“冬病夏治”是通過穴位貼敷、拔罐等多種中醫(yī)療法,對特定慢性病進行的治療。這種傳統(tǒng)有效且方便的“冬病夏治”方式,深受市民的熱捧。記者 李曉果 攝

疫情發(fā)生以來,中醫(yī)藥在疫情防控和醫(yī)療救治中發(fā)揮了重要作用,也為中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展注入新的力量。記者注意到,近期,寧夏、山東、北京、貴州、上海、江蘇等地都在積極推動中醫(yī)藥條例的制定,并在中醫(yī)藥事業(yè)規(guī)劃、投入、科研、教育、人才隊伍建設以及行業(yè)監(jiān)管等方面加強法規(guī)制度管理,依法保障、促進中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

專家表示,我國正在以地方立法為切入點,加快構建中醫(yī)藥法規(guī)體系,推動中醫(yī)藥治理體系現(xiàn)代化,從而形成有利于中醫(yī)藥健康發(fā)展的良好政策法律環(huán)境。

多地部署推動中醫(yī)藥規(guī)范發(fā)展

7月15日,《寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)藥條例(修訂草案)》全文公布,向社會征求意見。7月14日,山東省相關部門就制定《山東省中醫(yī)藥條例》進行立法調研。

此前,北京市衛(wèi)生健康委在官方網(wǎng)站就《北京市中醫(yī)藥條例(草案公開征求意見稿)》(以下簡稱《草案》)公開征求意見?!恫莅浮窂闹嗅t(yī)藥傳承創(chuàng)新等方面提出了若干舉措,并提出不得對中醫(yī)藥做虛假、夸大宣傳等負面清單,目的是為了規(guī)范和促進中醫(yī)藥發(fā)展,更好地服務和促進人民健康。

隨后,北京市人大教科文衛(wèi)體辦公室組織召開立法座談會,就《草案》聽取各區(qū)人大的意見建議。與會人員圍繞發(fā)揮中醫(yī)藥預防保健、特色康復和傳染病防治作用,完善中醫(yī)醫(yī)療服務收費及納入醫(yī)保機制,加強中藥材質量監(jiān)管,健全中醫(yī)藥人才隊伍建設,推進中醫(yī)藥師承教育,規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務,規(guī)范中藥代煎等多個方面,就條例草案提出了具體意見建議。

還有貴州、上海、江蘇、陜西、安徽等地,也紛紛加快了中醫(yī)藥條例的出臺步伐。其中,《陜西省中醫(yī)藥條例》《安徽省中醫(yī)藥條例》已經(jīng)開始實施。

以《安徽省中醫(yī)藥條例》為例,該條例明確,為加強中醫(yī)藥服務,每個市、縣人民政府至少舉辦一所獨立的公立中醫(yī)醫(yī)院。為規(guī)范“中醫(yī)養(yǎng)生保健”活動,條例強調,醫(yī)療機構發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告,應當依法報經(jīng)審查批準;未經(jīng)審查批準,不得發(fā)布。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內容應當與經(jīng)審查批準的內容相符合,并符合《中華人民共和國廣告法》的有關規(guī)定。此外,條例提出加快中藥新藥創(chuàng)制研究。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人可以將其持有的中醫(yī)秘方、驗方以及中醫(yī)專門技術、中醫(yī)藥科研成果依法轉讓或者合作開發(fā),并依法享有利益分享等權利。

業(yè)內專家指出,上述條例中,有多項內容涉及對中醫(yī)藥人才作用發(fā)揮的支持與保障。這些地方性法規(guī)的完善和出臺,標志著中醫(yī)藥發(fā)展正在進入規(guī)范化、法治化軌道。

多領域細則待進一步完善

“在新時期,中醫(yī)藥立法正在以地方立法發(fā)展為切入點,推動全國層面立法監(jiān)管的進一步完善和細化。”浙江工業(yè)大學文化與法制研究中心主任石東坡表示。

石東坡在日前召開的“中醫(yī)藥立法的國際動向與制度設計”線上研討會上介紹,在2001年,北京市頒發(fā)了地方性法規(guī)《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》。以此為樣板,各地以中醫(yī)發(fā)展條例或發(fā)展中醫(yī)條例等,先后興起了對中醫(yī)藥予以地方立法的規(guī)范保障,促進立法探索。在此基礎上,國家層面中藥立法也加快進入到新階段。

從國家層面來看,2003年國務院審議通過《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》頒行,自當年10月1日起施行;2016年,中醫(yī)藥法頒布,自2017年7月1日起施行。到2020年4月2日,國務院決定廢止此前的中醫(yī)藥條例。

與會專家指出,法律法規(guī)的立、改、廢,要和實踐發(fā)展相適應,中醫(yī)藥領域也應如此。隨著近年來中醫(yī)藥發(fā)展的加快,以及此次抗擊新冠肺炎疫情中中醫(yī)藥特色優(yōu)勢不斷發(fā)揮、凸顯,還有很多領域的法律監(jiān)管亟待加強和細化。

上海交通大學凱原法學院副教授于佳佳表示,以保健食品市場為例,近些年還在不斷出現(xiàn)由于食品、藥品使用不規(guī)范而出現(xiàn)的安全問題,相關法律法規(guī)還有待進一步完善。于佳佳對《經(jīng)濟參考報》記者表示,伴隨著大健康產(chǎn)業(yè)在我國的蓬勃發(fā)展,保健食品市場規(guī)模擴大,加強法律監(jiān)管是推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必要保障。

于佳佳介紹,在我國,繼原衛(wèi)生部1996年3月15日頒布保健食品管理辦法后,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年2月26日發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》。保健食品制度的主要任務是,確保食品的“安全性”,提供“功能性”信息,引導消費者合理選擇食品。

于佳佳進一步表示,目前我們在諸多領域還有待進一步完善。如在藥食區(qū)分標準方面,還待進一步精細化,建議國家頒布藥用和非藥用成分清單,依據(jù)醫(yī)學發(fā)展和國民飲食習慣變化更新清單內容;對藥食兩用成分,附條件歸為保健食品;對進口保健食品,以本土標準審查其功能性。另外,包裝內容要進一步法定化,應該明確企業(yè)在包裝上應表示和禁止表示內容,禁止夸大效用的宣傳或使用讓消費者對食品屬性產(chǎn)生誤解的措辭。

規(guī)范發(fā)展助推中醫(yī)藥國際化

值得注意的是,加強立法監(jiān)管還是促進我國中醫(yī)藥國際化發(fā)展的重要保障。上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院副院長、研究員鄭培永提出,中醫(yī)藥健康服務要走出去,亟須加強立法保護。他舉例說,泰國、越南在中醫(yī)藥服務貿(mào)易領域占有較高比例,這與其相對健全的法律制度有關。“中醫(yī)藥在國際服務貿(mào)易中健康有序的良性發(fā)展,離不開法律法規(guī)的支持、規(guī)范和約束。”

上海中醫(yī)藥大學中醫(yī)藥國際化發(fā)展研究中心副主任宋欣陽也認為,傳統(tǒng)醫(yī)學在全球范圍內進入法律監(jiān)管體系是大勢所趨,表現(xiàn)為三個特征:一是各類傳統(tǒng)醫(yī)學都逐漸被納入監(jiān)管,如中醫(yī)、韓醫(yī)、東醫(yī)、草藥、阿育吠陀、尤納尼醫(yī)學和其他本土傳統(tǒng)醫(yī)學;二是不論欠發(fā)達國家、發(fā)展中國家、發(fā)達國家,都在將傳統(tǒng)醫(yī)學納入法律框架,這也是傳統(tǒng)醫(yī)學的醫(yī)療價值得到認可的體現(xiàn);三是對傳統(tǒng)醫(yī)學藥物的管理精細化,反映為“三升二降”,即納入處方藥的比重上升,對草藥專門管理比重上升,在藥店銷售比重上升,不受監(jiān)管的比重下降,非處方藥的比重下降。

宋欣陽對《經(jīng)濟參考報》記者表示,以標準化、規(guī)范化推動中醫(yī)藥發(fā)展,既是中醫(yī)藥參與全球衛(wèi)生治理、在服務人類健康中發(fā)揮作用的必然要求,也是中醫(yī)藥應對其他傳統(tǒng)醫(yī)學競爭的必然要求。

“我們應意識到,我國在傳統(tǒng)醫(yī)藥的保護和推廣中尚存短板,海外傳統(tǒng)醫(yī)學的規(guī)管經(jīng)驗亟須系統(tǒng)研究與參考借鑒。同時,對中醫(yī)藥海外發(fā)展中出現(xiàn)的部分國家法規(guī)過度約束管制等問題,要予以重視,讓中醫(yī)藥從業(yè)者主動參與中醫(yī)藥境外立法,謀取法律解釋權,作為推動境外立法的前置條件。”宋欣陽說。 (記者 王文博)