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世界滾動:西南藥業(yè)異煙肼注射液通過仿制藥一致性評價

2023-04-23 13:21:55 來源:瀟湘晨報


(資料圖片)

太極集團(600129)于4月22日發(fā)布公告稱,近日,重慶太極實業(yè)(集團)股份有限公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關于異煙肼注射液(2ml:0.1g)的《補充申請批件》,西南藥業(yè)異煙肼注射液(2ml:0.1g)通過仿制藥質量和療效一致性評價。

異煙肼注射液為抗結核藥,與其他抗結核藥聯合用于各種類型結核病及部分非結核分枝桿菌病的治療。 異煙肼注射液為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄(2022 年)》甲類處方藥品。截至本公告日,經查詢國家藥品監(jiān)督管理局數據庫,國內有 18 家公司有異煙肼注射液生產批件。西南藥業(yè)是第 2 家獲得該藥品一致性評價批件的公司。經《Menet》數據庫統(tǒng)計,2021 年異煙肼注射液在中國城市公立樣本代表醫(yī)院及實體藥店銷售總額 6,098 萬元。

截至目前,西南藥業(yè)對該產品累計投入研發(fā)費用約 616 萬元(未經審計)。

瀟湘晨報綜合

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