中醫(yī)藥治療特點(diǎn)在于能把握疾病的發(fā)展規(guī)律。面對(duì)未知的病毒和疾病，中醫(yī)可以通過“望聞問切”、辨證論治來制定相應(yīng)的治療方法，這一優(yōu)勢(shì)在近三年以“連花清瘟”為代表的中醫(yī)藥抗疫實(shí)踐中得到了有力驗(yàn)證。從理論創(chuàng)新，到實(shí)踐探索，再到科學(xué)求證，中藥連花清瘟經(jīng)受住了國(guó)際藥效評(píng)價(jià)“金標(biāo)準(zhǔn)”的檢驗(yàn)，在踐行中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的路上，踔厲篤行。
兩千年歷史，中醫(yī)藥抗疫久經(jīng)考驗(yàn)
據(jù)《中國(guó)疫病史鑒》記載，西漢至清末兩千多年間我國(guó)發(fā)生過300余次較大疫病流行，但人口總體呈上升趨勢(shì)，清末人口數(shù)已達(dá)4億。與之形成對(duì)照的是，公元14世紀(jì)歐洲鼠疫造成1/4人口約2500萬人死亡，1918年西班牙大流感造成近1億人死亡?？梢娭嗅t(yī)藥在保障中華民族繁衍昌盛中發(fā)揮了重大作用，也顯示出其在有效防控疫情中獨(dú)特的臨床應(yīng)用價(jià)值。
【資料圖】
對(duì)于具有強(qiáng)烈傳染性的疾病，古稱“疫病”，又稱為“瘟疫”，春秋戰(zhàn)國(guó)時(shí)期《黃帝內(nèi)經(jīng)》記載：“五疫之至，皆相染易，無問大小，病狀相似”，明確指出了疫病具有傳染性強(qiáng)、感染后癥狀相似的致病特點(diǎn)。歷代導(dǎo)致“瘟疫”的病毒雖然不同，但疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律并沒有發(fā)生變化，從中醫(yī)角度來講都屬于“疫病”的范疇。
明代醫(yī)家吳又可在《瘟疫論》中曾經(jīng)提到“疫病”的致病因素“非風(fēng)、非寒、非暑、非濕……,乃天地間別有一種異氣所感”相對(duì)于普通感冒，其具有“起病急、傳變快，毒力強(qiáng)，普遍易感”等特點(diǎn)。吳又可提出：“數(shù)日之法，一日行之，因其毒甚，傳變亦速，用藥不得不緊”。面對(duì)疫病的千變?nèi)f化，“給邪以出路”的治療原則是以不變應(yīng)萬變的最根本準(zhǔn)則。在治法上，要表里雙解，祛邪外出，并且防止病情發(fā)展為重癥或危重癥，中醫(yī)稱其為“截?cái)嗖?shì)”。從治療藥物方面，連花清瘟是中醫(yī)藥治療疫病的代表性藥物，其組方是中醫(yī)藥兩千年抗疫經(jīng)驗(yàn)的充分體現(xiàn)。
二十年臨床檢驗(yàn)，開創(chuàng)當(dāng)代抗疫遣方用藥思路先河
2003年，SARS疫情暴發(fā)，以嶺藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)總結(jié)歷代抗疫經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新性提出積極干預(yù)、整體調(diào)節(jié)的思路，確立衛(wèi)氣同治、表里雙解、先證用藥、截?cái)嗖?shì)、整體調(diào)節(jié)、多靶點(diǎn)治療的準(zhǔn)則。以銀翹散+麻杏石甘湯為基礎(chǔ)，配伍通腑泄熱的大黃、調(diào)節(jié)免疫的紅景天加減化裁，創(chuàng)新而成連花清瘟。研究證實(shí)連花清瘟組方具有明確的SARS病毒體外抑制作用，河北省藥監(jiān)局臨時(shí)批準(zhǔn)院內(nèi)制劑在河北省全省供應(yīng)，用于SARS疫情防治。
2004年連花清瘟上市以來，歷經(jīng)禽流感、甲流、乙流等多種病毒性呼吸道傳染病考驗(yàn)，一直是抗疫的一線用藥。2009年甲流期間，連花清瘟率先開展隨機(jī)雙盲多中心臨床研究并取得陽(yáng)性結(jié)果，提振了中醫(yī)藥應(yīng)對(duì)呼吸道病毒感染的信心，該實(shí)驗(yàn)研究在2011年獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)。
上市近20年，連花清瘟表里雙解、衛(wèi)氣同治的治療理念對(duì)病毒性呼吸道感染治療的臨床價(jià)值得到充分體現(xiàn)，并成為中醫(yī)藥“抗疫”藥物的研發(fā)基本思路。
連花清瘟在開創(chuàng)當(dāng)代抗疫遣方用藥思路先河，已先后34次列入國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲流、乙流、新冠病毒感染等傳染性診療方案或指南共識(shí)，成為應(yīng)對(duì)呼吸道病毒感染性公共衛(wèi)生事件的代表藥物。
三年抗擊新冠，證據(jù)體系全、臨床應(yīng)用廣
自2020年新冠病毒感染疫情發(fā)生以來，連花清瘟再次勇挑重?fù)?dān)，三年來臨床應(yīng)用累計(jì)超過10億人次，中醫(yī)藥簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的臨床優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)得淋漓盡致。
在廣泛應(yīng)用于臨床救治的同時(shí)，連花清瘟開展大量科學(xué)研究，發(fā)表論文120余篇，其中SCI論文60余篇，累計(jì)影響因子超過300分，形成網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)—體外實(shí)驗(yàn)—?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)—有效物質(zhì)—臨床療效—薈萃分析—安全性—藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究完整證據(jù)體系，是研究證據(jù)最全、級(jí)別最高、成果最多的藥物。中醫(yī)藥抗疫的科學(xué)道理得到進(jìn)一步闡明。
研究證據(jù)新高度，中藥抗疫新起點(diǎn)
一款藥物最權(quán)威的檢驗(yàn)就要有標(biāo)尺，就是國(guó)際上通用的循證醫(yī)學(xué)研究，也被視作是臨床研究的天花板。
連花清瘟早在研發(fā)之初就已經(jīng)采用臨床循證醫(yī)學(xué)研究方法，陸續(xù)針對(duì)甲流、新冠病毒感染等不同類型患者，遵從循證研究要求，開展規(guī)范、權(quán)威的臨床研究，并獲得扎實(shí)可靠的臨床數(shù)據(jù)支持。
最近，一項(xiàng)在中國(guó)、泰國(guó)、越南、菲律賓四個(gè)國(guó)家17家醫(yī)院聯(lián)合開展的連花清瘟治療新冠病毒感染隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心臨床研究揭盲，這是中醫(yī)藥治療新冠病毒感染開展的最高等級(jí)的臨床研究，也是目前中醫(yī)藥開展的唯一一項(xiàng)國(guó)際多中心循證醫(yī)學(xué)研究。該研究共納入860例新冠病毒感染患者，結(jié)果表明連花清瘟治療組可以顯著改善新冠病毒感染臨床癥狀，縮短輕中度新冠病毒感染患者的康復(fù)時(shí)間，且未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。
眾多科研成果都在不斷證實(shí)連花清瘟在病毒類呼吸系統(tǒng)傳染性疾病臨床療效，也進(jìn)一步揭示了中醫(yī)藥應(yīng)對(duì)呼吸道突發(fā)病毒感染性疾病的科學(xué)性與時(shí)效性。
目前，連花清瘟已經(jīng)在俄羅斯、新加坡、巴西、加拿大、香港、澳門等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，另有20多個(gè)國(guó)家注冊(cè)審批中，走出一條中醫(yī)藥國(guó)際化的示范之路。
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