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以堅定投入和升級創(chuàng)新為內(nèi)生力，依托常規(guī)業(yè)務的穩(wěn)定表現(xiàn)，這家基因測序領域的龍頭企業(yè)正走出“陣痛”，并迎來新增長點。
日前，華大基因（300676.SZ）發(fā)布了2023年中期業(yè)績，公司上半年營收20.71億元，歸母凈利潤為0.52億元，扣非后歸母凈利潤為0.56億元。在上年高基數(shù)影響之下，三項數(shù)據(jù)均出現(xiàn)同比下滑，但就其第二季度的表現(xiàn)來看，公司常規(guī)業(yè)務推進順利。
公司在第二季度營收為11.17億元，環(huán)比增長17.13%，在非常規(guī)業(yè)務收縮的情況下，公司營收環(huán)比依然獲得增長，說明公司主營業(yè)務已經(jīng)表現(xiàn)出穩(wěn)中向好的發(fā)展態(tài)勢。
在擺脫非常規(guī)業(yè)務對財務數(shù)據(jù)影響的同時，華大基因的這份財報也不乏亮點：數(shù)據(jù)方面，腫瘤防控及轉(zhuǎn)化醫(yī)學類服務板塊收入、毛利率大幅提升；業(yè)務布局上，出海戰(zhàn)略提速落地，有望帶來新的增量；日常經(jīng)營中，研發(fā)投入再度提升，為創(chuàng)新升級提供依仗的同時，不斷澆筑技術(shù)壁壘。
腫瘤防控板塊快速增長，腸癌檢測樣本量快速提升
華大基因旗下有五大業(yè)務板塊，分別是生育健康基礎研究和臨床應用服務、腫瘤防控及轉(zhuǎn)化醫(yī)學類服務、感染防控基礎研究和臨床應用服務、多組學大數(shù)據(jù)服務與合成業(yè)務、精準醫(yī)學檢測綜合解決方案。
2023年上半年，腫瘤防控板塊表現(xiàn)不俗，報告期內(nèi)，腫瘤防控及轉(zhuǎn)化醫(yī)學類服務板塊收入2.18億元，同比增長38%，毛利率達到32.75%，同比提升了7.33個百分點，兩項數(shù)據(jù)增速均居于五大業(yè)務板塊之首。
鈦媒體App制圖，數(shù)據(jù)來源：財報
首先，渠道優(yōu)勢或是腫瘤防控及轉(zhuǎn)化醫(yī)學類服務板塊增長的重要因素。
根據(jù)半年報，華大基因目前已與超過500家三甲醫(yī)院建立業(yè)務合作關系，而其合作的所有醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)達2300多家。華大基因已成功測試運行了多家腫瘤高通量測序?qū)嶒炇?，此外，致力于腫瘤復發(fā)監(jiān)測的華見微腫瘤MRD定制化檢測已經(jīng)在北京、上海、廣州等地部分核心醫(yī)院實現(xiàn)臨床覆蓋。
其次，腫瘤防控業(yè)務量大幅躍升，為整個板塊提供了更強有力的增長引擎。
截至報告期末，公司累計為近21萬名受檢者提供腫瘤相關基因檢測，累計完成超過68萬例糞便DNA甲基化檢測，累計為超過700萬人提供HPV分型基因檢測。
從檢測增量來看，截至報告期末的6個月內(nèi)，其腸癌檢測項目即糞便DNA甲基化檢測增量達到18萬例，而在2022年的前6個月內(nèi)增量僅為6萬例，這一業(yè)務今年上半年的增量同比翻了三倍。
往前追溯，該項目的增長自去年就已有苗頭，2022年下半年，其腸癌檢測項目檢測增量也為18萬例。
值得注意的是，在腸癌早篩細分領域，華大基因此前已有華?？导S便DNA甲基化檢測產(chǎn)品，并于2022年推出了華?？当汶[血檢測產(chǎn)品。這也意味著該細分賽道有望在未來實現(xiàn)更多增長。
財信證券此前預計，到2030年中國結(jié)直腸癌早篩市場規(guī)模將增長至198億元。
在整個腫瘤防控領域，腸癌和宮頸癌檢測之外，公司還布局了肝癌賽道，期內(nèi)升級發(fā)布了華甘寧無創(chuàng)肝癌基因檢測。此外，公司已完成多癌種檢測技術(shù)原型開發(fā)，多個癌種產(chǎn)品已進入擴大臨床驗證階段，并已分階段啟動資質(zhì)申報工作。
海通國際發(fā)布的研報數(shù)據(jù)顯示，中國癌癥早篩市場高達1620億元，市場空間可觀。
而在腫瘤防控業(yè)務板塊，華大基因并不止于布局早篩產(chǎn)品，而是圍繞多類腫瘤構(gòu)建腫瘤“預、篩、診、監(jiān)”的閉環(huán)，面向受檢者提供癌癥風險評估、癌癥早期篩查以及靶向治療和免疫治療等用藥指導和復發(fā)監(jiān)測信息。
此外，公司為各級醫(yī)療機構(gòu)提供基于高通量測序、PCR、酶聯(lián)免疫、化學發(fā)光等技術(shù)的檢測試劑，并且與國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)合作開展生物標志物開發(fā)、藥物靶標確認和藥物風險管控等全套藥物基因組學研究業(yè)務和腫瘤臨床研發(fā)業(yè)務。
多維擴張加固業(yè)務閉環(huán)，升級投入支撐創(chuàng)新迭代
縱觀華大基因的布局，以基因檢測技術(shù)為經(jīng)絡，其業(yè)務已經(jīng)深入扎根于遺傳性疾病診斷、腫瘤早期篩查和生殖健康等領域，并在向更廣闊的慢病領域不斷探索，包括心血管、腦血管、神經(jīng)退行性疾病、代謝疾病及成人安全用藥等均有布局。
心血管產(chǎn)品研發(fā)方面，華大基因與國家心血管病中心共同建立了“單基因遺傳性心血管疾病基因型與表型數(shù)據(jù)庫CardioGen自動解讀數(shù)據(jù)庫”，賦能臨床基因解讀。此外，公司還研發(fā)了單基因遺傳性心血管疾病全外顯子組檢測產(chǎn)品，并推出輕量一體機HALOS-CDseq-1.0.0，以降低人工成本，縮短產(chǎn)品檢測周期。
具體到心血管疾病專科用藥，一邊針對抗血栓藥物、降脂藥、降血壓藥物等進行PCR方法學的快速產(chǎn)品開發(fā)，一邊開發(fā)了覆蓋242種常見藥物的高通量測序法檢測產(chǎn)品，以評估用藥安全。
報告期內(nèi)，華大基因推出了阿爾茨海默病風險基因檢測（APOE基因分型檢測）產(chǎn)品，為臨床醫(yī)生評估AD的發(fā)生風險和進展提供參考，幫助患者及其家屬了解家族性AD患病風險和遺傳風險。
其推出的認知障礙疾病基因檢測產(chǎn)品檢測范圍涉及多種認知障礙疾病的323個致病基因和風險基因，包括阿爾茨海默病、路易體癡呆、額顳葉癡呆、帕金森病癡呆及血管性癡呆等。
而為了完善“預、篩、診、治、監(jiān)”的一站式服務業(yè)務閉環(huán)，并進一步滿足受檢者對眾多線下檢驗產(chǎn)品的“互聯(lián)網(wǎng)+”檢驗檢查的需求，華大基因加強了線上布局。
2023年，公司在天津成立了天津濱?？崭廴A大優(yōu)康綜合門診部，并依托該門診部建立了天津華大優(yōu)康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（簡稱“華大互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”）。
目前，華大互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設有內(nèi)科、外科、婦科、兒科四個科室，可為用戶提供在線咨詢，圖文問診、視頻問診、遠程會診、在線處方、檢查開單、疾病預防、慢病管理等一體化智慧型醫(yī)療健康服務，以及專業(yè)基因檢測建議和線上報告解讀，以拓寬婦幼健康管理、腫瘤和重大慢病防治路徑。
為支撐多樣化產(chǎn)品升級迭代與業(yè)務多維擴張，2023年上半年，華大基因在將精細化管理提前、銷售費用同比兩位數(shù)下滑之際，并未在研發(fā)支出上同步開啟“節(jié)流”，反而是增大投入。
期內(nèi)，華大基因研發(fā)投入總金額2.83億元，同比增長了3.14%。
圖源自華大基因官微
在生育健康方面，以全基因組測序（WGS）為基礎的五前產(chǎn)品體系（婚前、孕前、產(chǎn)前、植入前和學齡前）持續(xù)完善，公司加強了對主要產(chǎn)品核心原材料的國產(chǎn)化及自產(chǎn)化研發(fā)，以控制生產(chǎn)成本并提高產(chǎn)品穩(wěn)定性，如完成了新生兒基因篩查產(chǎn)品的試劑盒開發(fā)與中英文一體機開發(fā)。
此外，公司也在加強資質(zhì)申報投入，以建立產(chǎn)品合規(guī)化護城河，期內(nèi)生育健康板塊完成7項CE資質(zhì)申請，并有地中海貧血基因檢測試劑盒、遺傳性耳聾基因檢測試劑盒、多種遺傳病檢測試劑盒共3項沙特資質(zhì)獲批。
值得注意的是，出海正在成為華大基因潛在的業(yè)務增長點，而資質(zhì)往往被認為是IVD企業(yè)出海的障礙之一，顯然，華大基因正走在越過障礙的路上。
出海布局提速推進，為成熟業(yè)務尋找新增長點
今年6月，華大基因在沙特的獨立臨床實驗室Genalive正式開業(yè)，實驗室為中東市場提供無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、單基因遺傳病攜帶者檢測、新生兒疾病檢測、遺傳性腫瘤基因檢測、傳感染病檢測等服務。
對于這一動作，在財報之后的業(yè)績交流會上，華大基因高管表示，公司在過去三年對沙特公衛(wèi)疾控及精準醫(yī)學檢測服務多有貢獻，已經(jīng)建立了合作渠道和品牌優(yōu)勢。
公司高管表示：“當?shù)卮蠖鄶?shù)服務提供商提供的服務相對零散，難以提供全面的檢測項目，因此通過與公司合作建立大型的檢測實驗室來提供綜合的解決方案，能夠充分滿足當?shù)氐尼t(yī)學檢測需求?！?/p>
沙特獨立臨床實驗室開業(yè)之外，在報告期內(nèi)，華大基因印尼合營公司醫(yī)學檢驗實驗室揭幕運營，還在拉丁美洲市場成立了烏拉圭子公司，在拉丁美洲布局建立了第一個臨床實驗室。
華大基因的海外布局，一方面是建立多家本地化實驗室，另一方面是開展一系列的戰(zhàn)略合作。
與印尼衛(wèi)生部簽訂合作備忘錄，雙方將在基因組學、精準醫(yī)學等方面展開合作；
在泰國的合資公司興泰基因與泰國國家能源公司下屬醫(yī)藥公司等簽署合作備忘錄，推動建設國際生命科學創(chuàng)新中心、推動在泰國開展腸癌早期篩查；
與智利馬約爾大學簽署合作協(xié)議，建設智利首個基于高通量測序的臨床腫瘤檢測中心；
與阿根廷精準醫(yī)療服務提供商Biogenar和診斷服務運營商Biocodices達成合作協(xié)議，提供無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測綜合解決方案；
與塞爾維亞衛(wèi)生部簽署關于公共衛(wèi)生、精準檢測合作的備忘錄，開展腫瘤防控等公共衛(wèi)生項目；
文萊合資公司與文萊衛(wèi)生部簽署國家宮頸癌篩查合作備忘錄，制定為期三個月的HPV篩查試驗計劃；
烏茲別克斯坦合資公司承接當?shù)卣裆Y查項目，在烏茲別克斯坦首都塔什干啟動新生兒試點篩查項目；
與泰國朱拉隆功醫(yī)學院簽署腸癌早篩前瞻性研究項目，計劃對腸癌或腸道病變的原因和診斷方法進行研究。
對國內(nèi)，華大基因有成熟的業(yè)務體系，可以服務于不同的醫(yī)療機構(gòu)，對國外，華大基因謀求自身發(fā)展的同時，也在輸出“中國技術(shù)”“中國產(chǎn)品”“中國標準”。
在全球精準醫(yī)學與公共衛(wèi)生領域及前瞻性研究領域，華大基因制定了可快速導入的BGI-CSP質(zhì)量管理體系認證，適用于公衛(wèi)疾控方面的實驗室質(zhì)量保障需求，也可借鑒于常規(guī)分子診斷醫(yī)學實驗室質(zhì)量保證體系的建立。
從事基因測序行業(yè)20余年的華大基因，不僅是基因測序領域的老資歷企業(yè)，多年的業(yè)務深耕，也讓其具備厚重的技術(shù)、多樣的產(chǎn)品、豐富的渠道等儲備，以支撐公司在當前復雜的環(huán)境變化中走出一條新的增長之路。
（本文首發(fā)于鈦媒體App）
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