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國家藥監(jiān)局:14家藥品生產企業(yè)的25批次藥品不符合規(guī)定

2020-07-24 08:41:42 來源:界面新聞

據國家藥監(jiān)局網站消息,經河南省食品藥品檢驗所等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠等14家藥品生產企業(yè)生產的25批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關情況通告如下:

一、經河南省食品藥品檢驗所檢驗,標示為江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠生產的9批次注射用硫酸阿米卡星不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶液的澄清度與顏色。

經廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗,標示為安徽國正藥業(yè)股份有限公司生產的1批次復方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量。

經江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為湖南華納大藥廠股份有限公司生產的1批次蘭索拉唑腸溶片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶出度。

經上海市食品藥品檢驗所檢驗,標示為海南通用康力制藥有限公司生產的4批次注射用奧扎格雷鈉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為可見異物。

經湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為長春人民藥業(yè)集團有限公司生產的1批次嬰兒健脾散不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為粒度。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為江西鴻爍制藥有限責任公司生產的1批次元胡止痛片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定;標示為天津同仁堂集團股份有限公司、廣東省惠州市中藥廠有限公司生產的2批次元胡止痛片檢出金胺O。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為河北濟鑫堂藥業(yè)有限公司生產的1批次廣藿香不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為重慶三立堂中藥制藥有限公司、成都吉安康藥業(yè)有限公司、內江良輝藥業(yè)有限公司生產的3批次黃精不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

經大連市藥品檢驗檢測院檢驗,標示為新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產的1批次前胡不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產的1批次制川烏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。

特此通告。