由國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)的國家組織藥品集中采購(下稱“集采”)進入提速狀態(tài)。
8月20日，第三批國家組織藥品集中采購將正式開標(biāo)。此次采購品種進一步擴大，涉及的品種達到56個，數(shù)量接近前兩次集采中選品種的總和。伴隨著第三批集采的啟動，藥品市場將迎來新一輪洗牌。
中康CMH數(shù)據(jù)顯示，上述這56個通用名藥品在2019年中國等級醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)中合計銷售額約440億元。按照第二批平均降價幅度53%推算，中標(biāo)后56個中標(biāo)品種醫(yī)院規(guī)模將減少至233億元，按50%的醫(yī)保報銷比例測算，醫(yī)保基金藥品支出將減少超過100億元。
本次集采包含了多個常用藥品品種和部分抗白血病、抗腫瘤以及精神類藥物，部分品種是前期集采流標(biāo)品種，或者是前期集采品種的其他劑型。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，這56個品種，有18個品種2019年在中國等級醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)的銷售額超過10億元。
本次涉及的原研廠家數(shù)量達到25家，其中默沙東涉及的品種最多，達到5個;緊接著是阿斯利康，涉及的品種數(shù)量是4個。在競爭方面，多達16個通用名藥品可參與的仿制藥藥企數(shù)量達到5家以上。
其中，作為一線降糖藥的二甲雙胍口服常釋劑型以及緩釋控釋劑型預(yù)計分別有28家和17家仿制藥企參與這次競價，這兩個品種2019年在中國等級醫(yī)院和基層醫(yī)療結(jié)構(gòu)的銷售額累計超過20億元。
根據(jù)采購文件，符合申報資格的申報企業(yè)數(shù)量大于等于11家時，最多允許8家中選。在相對應(yīng)的采購周期方面，實際中選企業(yè)數(shù)為1家或2家的，采購周期原則上為1年;中選企業(yè)數(shù)為3家的，采購周期原則上為2年;中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，采購周期原則上為3年。
文件亦表示，各省(自治區(qū)、直轄市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團委派代表組成國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室，代表各地區(qū)公立、軍隊醫(yī)療機構(gòu)，以及社會辦醫(yī)藥機構(gòu)等實施部分藥品集中帶量采購，由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)日常工作并具體實施。
在集采中，企業(yè)一旦落選的話，意味著其產(chǎn)品基本要退出醫(yī)院的臨床市場。中康CMH方面表示，目前集采中標(biāo)的重要性更加突出，藥價廝殺或更加激烈，大幅度降價成為企業(yè)的必然選擇。
回顧整個集采，2018年11月14日，《國家組織藥品集中采購試點方案》正式通過，由此拉開了國家集采序幕。此次第三批集采啟動之前，國家集采已歷經(jīng)過三輪兩批次，具體看，首批第一輪涉及25個中標(biāo)品種，主要在“4+7”試點城市進行;首批第二輪同樣是這25個品種，但擴圍至25個省份;第二批涉及32個中選品種，在全國進行。
伴隨著第三批集采的落地，集采已走向了常態(tài)化趨勢。
集采被視為是降低醫(yī)保支出的必然之舉。
國家醫(yī)保數(shù)據(jù)顯示，我國衛(wèi)生總費用逐年上升，2019年達6.5萬億元，占GDP的6.6%左右，較上年增長0.02%，支出壓力持續(xù)加大。其中，個人支出占比由2001年的60%下降到2019年的28%，醫(yī)保支付比例持續(xù)提升。醫(yī)保作為當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的主要支付方，隨著老齡化和人口紅利消失，醫(yī)保收支比例將進一步失衡，醫(yī)?？刭M刻不容緩。
在2020年西普會上，有醫(yī)保專家對第一財經(jīng)記者表示，醫(yī)保支付改革面臨的難題是，有相當(dāng)比例醫(yī)保支出屬于無效醫(yī)療支出，醫(yī)療質(zhì)量也沒有受到足夠重視，同時，醫(yī)保資源配置結(jié)構(gòu)不合理，醫(yī)保資金流向了三級醫(yī)院，三級醫(yī)院持續(xù)擴張，變成裝備競爭，而二級醫(yī)院、基層醫(yī)院受到的擠壓嚴(yán)重。醫(yī)保支付方式的改革，意在推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革與價值醫(yī)療的發(fā)展。
在上述醫(yī)保專家看來，在醫(yī)保支付改革下，我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將實現(xiàn)由低端產(chǎn)業(yè)鏈向高端轉(zhuǎn)型升級，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的粗放型增長模式轉(zhuǎn)向基于效率的內(nèi)生性增長模式、技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動的集約型增長模式。“從市場結(jié)構(gòu)看，有相當(dāng)數(shù)量的企業(yè)被兼并、重組和轉(zhuǎn)型，甚至淘汰，將出現(xiàn)一批具有規(guī)模優(yōu)勢、高效、研發(fā)能力強、資源整合能力強的大企業(yè)，行業(yè)集中度顯著提高”。
百洋醫(yī)藥集團董事長付剛對第一財經(jīng)記者表示，集采政策的推進，對醫(yī)藥行業(yè)影響重大，意味著仿制藥的好日子走到盡頭了。“集采政策推進的速度，超過了大家的預(yù)期。過去中國仿制藥虛高定價，養(yǎng)活了一大堆仿制藥企業(yè)，帶來了種種的回扣行為等弊端。集采推進后，有大批仿制藥企會倒下，最后剩下的是那些質(zhì)量過關(guān)、體量足夠大的藥廠。全國7000家藥廠，剩下的或不會超過2000家”。
