近日，有媒體對(duì)20家購藥APP售賣處方藥的情況調(diào)查發(fā)現(xiàn)，用寵物狗照片當(dāng)處方，竟能成功下單;最低10mg就可能導(dǎo)致兒童死亡的毒性較大的處方藥——硫酸阿托品片，無須處方就能一次性網(wǎng)購多瓶。一石激起千層浪，輿論嘩然的同時(shí)，也讓本就政策不甚明朗的網(wǎng)售處方藥，變得更加撲朔迷離。
近年來，網(wǎng)售處方藥政策的制定經(jīng)歷了幾輪修改，幾度“松綁”“收緊”，甚至被業(yè)界形象地稱為“翻烙餅”。
有分析認(rèn)為，網(wǎng)售處方藥究竟是“松綁”還是“收緊”，關(guān)系一個(gè)千億元級(jí)的市場(chǎng)。如此龐大的市場(chǎng)蛋糕，企業(yè)無不躍躍欲試。在這個(gè)過程中，出于對(duì)藥品安全和質(zhì)量的考慮，各方態(tài)度不一，政策懸而不決，而這也讓醫(yī)藥電商們舉棋不定、踟躕不前，網(wǎng)售處方藥的“正確打開方式”究竟應(yīng)該是什么。
企業(yè)左右為難
雖在醫(yī)藥行業(yè)摸爬滾打了13年，但對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)到底能不能賣處方藥，某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)副總裁兼醫(yī)藥事業(yè)部總經(jīng)理汪坤的心中一直有個(gè)結(jié)，“對(duì)于企業(yè)來講是左右為難的，到底應(yīng)該放開去做，還是不放開去做”。
放眼整個(gè)行業(yè)，像汪坤一樣存有類似焦慮的人不在少數(shù)。
2014年，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》提到，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按要求，憑處方銷售處方藥。雖然這一版《征求意見稿》沒有落地，不過該條款被業(yè)內(nèi)視為默許處方藥網(wǎng)售的信號(hào)。
而在此之后，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局又先后就網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)督管理征求意見，明確不得網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。
不過，去年密集出臺(tái)的多份“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”文件，再次釋放出官方對(duì)互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售的開放態(tài)度。
其中，國務(wù)院辦公廳、國家衛(wèi)健委分別下發(fā)《促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》，均明確提出，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診，醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可以在線開具處方，處方經(jīng)藥師審核后，可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。
這些肯定的信號(hào)，讓汪坤和同行們一度看到了希望。然而，今年4月，情況發(fā)生大逆轉(zhuǎn)。《藥品管理法》修訂草案二審稿提交全國人大常委會(huì)審議，提出“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥”。
與此前相關(guān)文件多有沖突，此舉被解讀為試圖關(guān)閉網(wǎng)售處方藥大門。
某電商平臺(tái)健康醫(yī)藥部總經(jīng)理金恩林說，“作為從業(yè)者，希望互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售能早有結(jié)論，因?yàn)檫^去這三年一直處于合規(guī)與否的糾結(jié)、困難中。”
不僅僅是企業(yè)方面，中國政法大學(xué)法治政府研究院副院長(zhǎng)趙鵬認(rèn)為，條款說得有些繞口，表達(dá)的意思也有些難懂，甚至可以理解為在一些情境下，處方藥可以網(wǎng)售，如企業(yè)不通過第三方網(wǎng)絡(luò)，而是自建網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)和配送系統(tǒng)，是不是就可以銷售?
“禁止的是不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)媒介，還加了一個(gè)限定，直接銷售處方藥，通過這樣的條款就會(huì)發(fā)現(xiàn)，其實(shí)立法者也很糾結(jié)。”趙鵬說。
便利和質(zhì)疑
在網(wǎng)售處方藥的擁泵者看來，互聯(lián)網(wǎng)加持下的好處毋庸置疑：慢性病患者復(fù)診時(shí)，無須舟車勞頓、頻繁掛號(hào)，同時(shí)也減少了醫(yī)療資源的浪費(fèi)，此外也讓藥品的購買路徑有跡可循。
金恩林告訴記者，從所在平臺(tái)網(wǎng)售處方藥的線上統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，慢性病用藥的平均復(fù)購率為一年六次，多的達(dá)一周一次或兩周一次，而且很多情況是子女為老家的父母在線購藥，網(wǎng)售處方藥還是給患者和家屬帶來了便捷。
汪坤對(duì)此也深有感觸。他介紹，在上海，不少大醫(yī)院中，多半門診患者來自江浙皖等周邊省份，且多是重病或慢性病患者來掛專家號(hào)看病、拿藥，他們還要掏路費(fèi)和住宿費(fèi)，成本很高。
結(jié)合平時(shí)去實(shí)體藥店買抗生素類處方藥的親身經(jīng)歷，金恩林說，不少藥店更傾向于為患者“推薦”一些高毛利藥品，而線上購藥沒有這個(gè)環(huán)節(jié)，患者多會(huì)購買線上暢銷的大品牌的藥品，這提升了品牌藥、原研藥等藥品的可及性。
“我曾去上海中山醫(yī)院，很多醫(yī)生處理最多的是復(fù)診的問題，很多專家沒有時(shí)間看真正值得他看的病。”上海某醫(yī)藥公司副總經(jīng)理章戈認(rèn)為，從醫(yī)院的角度來看，不少醫(yī)院也想開設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)來幫助慢性病病人復(fù)診，并推動(dòng)分級(jí)診療。
便民之余，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院院長(zhǎng)助理王岳認(rèn)為，網(wǎng)售處方藥將真正扭轉(zhuǎn)傳統(tǒng)的藥品銷售模式，斬?cái)噙^去藥品銷售中的商業(yè)賄賂，降低藥價(jià)。
在傳統(tǒng)模式中，處方藥是被動(dòng)消費(fèi)品，由醫(yī)生下處方，決定患者吃哪家的藥，而互聯(lián)網(wǎng)的藥品交易，可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)生只開藥品通用名，患者參考用戶評(píng)價(jià)，自行選購哪家藥廠生產(chǎn)的該藥品。王岳認(rèn)為，如果可以網(wǎng)售處方藥，醫(yī)藥企業(yè)可以直接察看到病人用藥后的評(píng)價(jià)，這才是正確的商品銷售秩序。
相較于網(wǎng)售處方藥帶來的便利，質(zhì)疑者更擔(dān)心處方藥一旦網(wǎng)售放開，會(huì)成為假藥泛濫、用藥危險(xiǎn)的溫床。
這些擔(dān)心并非聳人聽聞。過去有媒體曝光，去年，兩名年輕女孩先后因網(wǎng)購某治療急性痛風(fēng)的處方藥，過量服用而亡。此外，電商平臺(tái)違規(guī)出售處方藥泛濫，處方審核形同虛設(shè)。如此確鑿的用藥風(fēng)險(xiǎn)，都成為質(zhì)疑網(wǎng)售處方藥的現(xiàn)實(shí)依據(jù)。
監(jiān)管是重點(diǎn)
不容回避的是，這些現(xiàn)實(shí)困境正讓監(jiān)管“撓頭”。
“法律管制應(yīng)聚焦于問題的實(shí)質(zhì)，對(duì)各類商業(yè)模式、商業(yè)組織形態(tài)保持中立，只要能滿足法律所規(guī)定的實(shí)質(zhì)性目標(biāo)，應(yīng)避免過多干預(yù)。”在趙鵬看來，網(wǎng)售處方藥的核心問題是能不能保證處方的真實(shí)，同時(shí)對(duì)于一些特殊的需要保溫的藥品，第三方平臺(tái)的配送和倉儲(chǔ)系統(tǒng)是否規(guī)范以及能否實(shí)現(xiàn)對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)的保護(hù)。
關(guān)于藥品的倉儲(chǔ)和配送，金恩林坦言，目前其所在的電商平臺(tái)有1000多萬平米的倉庫，“但這1000多萬平米的倉庫跟我們沒有關(guān)系，因?yàn)樗幤穫}不能和別的倉儲(chǔ)合倉，還有一些需要溫控的藥品超出了現(xiàn)有的配送能力”。
采訪中，專家和業(yè)界普遍認(rèn)為，醫(yī)藥領(lǐng)域的電子商務(wù)發(fā)展勢(shì)頭迅猛，要制定嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，不能因噎廢食。
4月23日，在分組審議《藥品管理法》修訂草案二審稿時(shí)，多名全國人大常委會(huì)委員表示，網(wǎng)售處方藥不應(yīng)“一刀切”禁止，應(yīng)完善電子處方等環(huán)節(jié)規(guī)范網(wǎng)售，并與現(xiàn)有制度做好銜接。
王岳認(rèn)為，網(wǎng)售處方藥必須堅(jiān)持兩點(diǎn)：一是電子處方的身份識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)越嚴(yán)越好，以較嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)倒逼市場(chǎng)和行業(yè)改變;二是可以有步驟地開放，可以將選擇權(quán)下放給地方，條件好、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)可以先放開網(wǎng)售慢病處方藥。
由于實(shí)體藥店自建網(wǎng)站售藥的成本較大，北京某大藥房副總經(jīng)理兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人侯明霞表示，如果網(wǎng)售處方藥放開，他們希望同合規(guī)的醫(yī)藥電商平臺(tái)開展網(wǎng)訂店取、網(wǎng)訂店送的合作。
面對(duì)政策的搖擺不定，金恩林希望能有條件地放開網(wǎng)絡(luò)藥品銷售，進(jìn)行規(guī)范管理，對(duì)配送和倉儲(chǔ)環(huán)節(jié)提出規(guī)范要求，完善藥品流通和供應(yīng)保障體系，而不是任由一些企業(yè)“野蠻生長(zhǎng)”，反而導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣。(李丹青)
