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上海醫(yī)藥（601607）于2月22日發(fā)布公告稱，近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司收到美國(guó) FDA（即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）通知：上藥信誼申報(bào)的 WST01 制劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)（IND 編號(hào)：29173），可以啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。相關(guān)情況如下：
WST01 是一種口服微生態(tài)活菌制劑，由上藥信誼和上海市內(nèi)分泌代謝研究所合作研發(fā)并共享知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2023 年 1 月 17 日，上藥信誼向美國(guó) FDA 遞交了 WST01 的 IND 申請(qǐng)并獲受理；2 月 17 日獲得 FDA 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)。截至本公告披露日，該項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約 4,157.19 萬元人民幣。
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標(biāo)簽： 臨床試驗(yàn) 上海醫(yī)藥 有限公司 知識(shí)產(chǎn)權(quán) 發(fā)布公告
