10月22日,宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(下稱“宜昌人?!保┡e辦了國(guó)產(chǎn)氯巴占全國(guó)上市發(fā)布會(huì)。紅星新聞?dòng)浾攉@悉,宜昌人??偛枚盼臐诎l(fā)布會(huì)上介紹,該款國(guó)產(chǎn)氯巴占片規(guī)格為10mg/片,每盒28片,定價(jià)84元每盒。
(資料圖片)
“作為一名癲癇患兒家長(zhǎng),在進(jìn)口氯巴占引進(jìn)政策落地后,又聽到國(guó)產(chǎn)氯巴占片也相繼上市的消息,我感到無比激動(dòng),我們患兒家庭終于能合法用上氯巴占了,再也不用擔(dān)心買不到藥?!焙币姲d癇疾病病友群群主、病友閔文說,回顧氯巴占上市的整個(gè)過程,“百感交集。我們的問題最終得到圓滿解決,離不開從國(guó)家到社會(huì)多方的不懈努力?!?/p>
△氯巴占 資料配圖
屬第二類精神管制藥物
國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期未獲批準(zhǔn)上市銷售
根據(jù)紅星新聞此前報(bào)道,氯巴占是一款治療罕見癲癇疾病的廣譜抗癲癇發(fā)作藥物,在超過100個(gè)國(guó)家被用作抗癲癇藥物;但氯巴占在我國(guó)屬于第二類精神管制藥物,在國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期未獲批準(zhǔn)上市銷售,患兒家屬只能從國(guó)外代購正規(guī)上市的氯巴占。
2021年11月,紅星新聞發(fā)布獨(dú)家報(bào)道《“毒販”母親》披露,幾名罕見癲癇患兒母親因幫助代購人員收取海外郵寄的氯巴占包裹,被指控“走私、運(yùn)輸、販賣毒品罪”。報(bào)道刊發(fā)后,罕見癲癇疾病群體的特定藥品短缺現(xiàn)象開始被公眾所關(guān)注,“我們的孩子需要氯巴占”一度登上微博熱搜榜。
2021年12月,國(guó)家衛(wèi)健委公開回應(yīng)稱:正在組織對(duì)患病群體進(jìn)行摸底,了解藥品用量需求,并協(xié)調(diào)相關(guān)機(jī)構(gòu)和部門按照藥品管理法有關(guān)規(guī)定,組織進(jìn)行集中申請(qǐng)和進(jìn)口,以滿足患者用藥需求。
2022年3月29日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》公開征求意見的公告,“為滿足氯巴占臨床用藥急需,根據(jù)《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》有關(guān)規(guī)定,制定氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案。”6月29日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案>和<氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案>的通知》稱,為進(jìn)一步完善藥品供應(yīng)保障政策,滿足人民群眾對(duì)于氯巴占等國(guó)外已上市、國(guó)內(nèi)無供應(yīng)的少量特定臨床急需藥品需求,并以此為契機(jī)形成一套較為完整的臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口方案,國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》和《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》。
2022年9月22日,臨時(shí)進(jìn)口氯巴占全國(guó)首方在北京協(xié)和醫(yī)院開出。
國(guó)產(chǎn)氯巴占上市
抗癲癇事業(yè)發(fā)展重要里程碑
“2019年發(fā)布的《全球癲癇報(bào)告》顯示,癲癇患者非正常死亡或早死的風(fēng)險(xiǎn)是正常人的3倍,癲癇占全球疾病負(fù)擔(dān)的第5位,是非常值得關(guān)注的社會(huì)公共衛(wèi)生問題。我國(guó)有900萬癲癇患者,其中活動(dòng)性癲癇患者有600萬左右,各種原因?qū)е挛茨艿玫秸?guī)治療的患者比例很高。我國(guó)活動(dòng)型癲癇患者治療缺口達(dá)63%,因此抗癲癇事業(yè)任重而道遠(yuǎn)?!?/p>
10月22日,中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)洪震在國(guó)產(chǎn)氯巴占全國(guó)上市發(fā)布會(huì)上表示,此次解決氯巴占臨床急需工作中,眾多相關(guān)方協(xié)同合作快速響應(yīng),并以國(guó)產(chǎn)氯巴占的迅速上市,徹底解決斷藥危機(jī),這是我國(guó)抗癲癇事業(yè)發(fā)展重要的里程碑事件。
△國(guó)產(chǎn)氯巴占正式上市 圖據(jù)東方IC
杜文濤介紹,2017年,宜昌人福在原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等機(jī)構(gòu)發(fā)布的《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》中關(guān)注到氯巴占后,決定申請(qǐng)氯巴占立項(xiàng);去年,氯巴占用藥短缺情況出現(xiàn)后,為了盡快解決罕見病群體急迫的用藥需求,該公司加大人員和資源投入,最終,今年9月,該公司生產(chǎn)的氯巴占片獲批上市。
“為了更好地服務(wù)于臨床,保障藥品可及性,宜昌人福生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)氯巴占片每盒定價(jià)84元。希望大家看到我們的誠意,也希望這個(gè)價(jià)格符合大家的期待?!倍盼臐f。
杜文濤還表示,藥品上市后,該公司將繼續(xù)開展藥品相關(guān)的臨床研究;同時(shí)通過參與和組織癲癇領(lǐng)域相關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議,準(zhǔn)確傳遞藥品相關(guān)信息和治療知識(shí),保證患者合理、安全使用氯巴占。另外,針對(duì)患兒家長(zhǎng)的訴求,該公司準(zhǔn)備在2023年啟動(dòng)氯巴占片進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的申報(bào)工作,后期也將籌備與第三方公益基金的合作,為經(jīng)濟(jì)困難家庭的患者開展藥品援助。
來源:紅星新聞
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