暫停臨床試驗數(shù)周之后，重啟的阿斯利康終于帶來了一絲好消息：正在試驗的新冠疫苗成功引發(fā)了“免疫應(yīng)答”。從強生恢復(fù)新冠疫苗三期臨床試驗，到阿斯利康出現(xiàn)重大進(jìn)展，在巨大的市場誘惑背后，新冠疫苗賽道的火熱可見一斑。相比起來，致力于新冠療法的禮來制藥似乎略遜一籌，暫停了研究之后，其抗體療法的臨床試驗也宣布終結(jié)。在全球疫情此起彼伏的當(dāng)下，新冠疫苗似乎成為了唯一的解藥，是疫情的，是經(jīng)濟(jì)的，或者也是美國總統(tǒng)特朗普的。
分化
阿斯利康的實驗沒白重啟。據(jù)新華社報道，多家媒體在26日報道稱，英國阿斯利康公司正在試驗的新冠疫苗引發(fā)受試者產(chǎn)生“強有力”的免疫反應(yīng)。阿斯利康的一名發(fā)言人也告訴路透社，令人鼓舞的是，年齡較大和年齡較輕人群產(chǎn)生的免疫反應(yīng)“相似”，且年齡較大人群出現(xiàn)的不良反應(yīng)“更小”。
久違的好消息。據(jù)了解，這款疫苗名為AZD1222，屬于腺病毒載體疫苗，由美國牛津大學(xué)研究人員開發(fā)，授權(quán)給阿斯利康公司進(jìn)一步研制、試驗和生產(chǎn)，并在美國進(jìn)行試驗。它是全球進(jìn)入三期臨床試驗的少數(shù)新冠疫苗之一，也是英國進(jìn)展最快的新冠疫苗項目。
根據(jù)《金融時報》的報道，7月發(fā)布的一項試驗結(jié)果顯示，這款疫苗在18-55歲的健康成年人中引發(fā)“強有力免疫反應(yīng)”，最新試驗結(jié)果看似驗證了這一結(jié)論。但報道也強調(diào)，上述試驗結(jié)果仍不能確證這款疫苗對年齡較大人群的安全性和有效性。
對阿斯利康來說，這一進(jìn)展多少有些難得。上個月初，由于一名英國受試者接種這款疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)，阿斯利康一度暫停在英國和美國等國家的臨床試驗。9月中旬，這款疫苗的安全性獲得了英國獨立調(diào)查委員會和監(jiān)管機構(gòu)認(rèn)可，恢復(fù)在英國的臨床試驗。但直到10月23日，美國食品和藥物管理局(FDA)才批準(zhǔn)其恢復(fù)在美國的新冠疫苗臨床試驗。彼時，阿斯利康表示，F(xiàn)DA在審查了該款疫苗的所有全球安全性數(shù)據(jù)后認(rèn)為，重啟試驗是安全的。
相比起來，禮來制藥就沒有那么順利了。當(dāng)?shù)貢r間26日，禮來制藥表示，在由美國政府進(jìn)行的研究于本月早些時候暫停之后，針對新冠住院患者的實驗抗體療法的臨床試驗也將結(jié)束。該公司在一份聲明中表示，數(shù)據(jù)表明該目前試驗的抗體療法不太可能幫助住院的新冠患者從疾病晚期中恢復(fù)過來。
盡管禮來制藥的抗體療法并非疫苗，但其所承擔(dān)的希望卻不亞于疫苗，只是這一療法卻始終難有突破。10月13日，禮來制藥宣布，由于存在潛在安全隱患，美國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)已經(jīng)暫停了該公司用于新冠病毒抗體藥物的后期試驗。
但諷刺的是，這一療法在幾天前剛剛被從新冠病毒感染中康復(fù)的特朗普“點名”，彼時特朗普在視頻中主要推薦的是他接受的一種來自美國再生元制藥公司的組合抗體療法，但他同時也提到了禮來公司有類似的療法。
北京商報記者分別聯(lián)系禮來和阿斯利康進(jìn)行采訪，截至發(fā)稿，未收到回復(fù)。
競賽
雖然禮來的ACTIV-3已經(jīng)宣告終結(jié)，但這并不意味著禮來就此退出這場還未分出勝負(fù)的競賽。除了阿斯利康在新冠疫苗上的重大進(jìn)展之外，全球的新冠醫(yī)療賽道上正擠滿了爭分奪秒的研發(fā)團(tuán)隊。正如法國《快報》在報道中所言，“歐美及亞洲的198個候選疫苗正在大幅取得進(jìn)展”。
與阿斯利康類似，10月23日，強生也得到了FDA的綠燈，準(zhǔn)備重啟在美國的新冠疫苗三期臨床試驗(名為ENSEMBLE)的招募工作。而在此前10月12日，強生全球官網(wǎng)曾發(fā)布消息稱，由于參與者出現(xiàn)無法解釋的疾病，其新冠疫苗研究已經(jīng)暫停，包括此前開始的ENSEMBLE三期臨床試驗。
輝瑞和Moderna則釋放出了更積極的信號。上周，輝瑞表示，預(yù)計將會在11月下旬在美國申請其正在研發(fā)的新冠疫苗的緊急使用授權(quán)。如果申請成功，意味著該疫苗可能在今年年底在美國上市。
據(jù)了解，輝瑞正在研發(fā)的新冠疫苗是與BioNTech共同合作開發(fā)的核酸RNA疫苗，但這種疫苗尚無商業(yè)化先例，技術(shù)和生產(chǎn)工藝以及物流方面仍有待進(jìn)一步驗證。根據(jù)輝瑞總裁在公開信中的說法，“10月底”就可以拿到其與BioNtech聯(lián)合研發(fā)疫苗的有效性試驗結(jié)果。
與輝瑞同樣致力于核酸疫苗研發(fā)的Moderna最近也收獲了樂觀的訊號。Moderna表示，已經(jīng)提交了新冠疫苗mRNA-1273數(shù)據(jù)進(jìn)行滾動申報，并有可能獲得英國藥品和保健品監(jiān)管局的授權(quán)，前提是該疫苗符合MHRA要求的嚴(yán)格安全性、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。一期中期分析顯示，mRNA-1273在所有年齡組中普遍耐受良好，可誘導(dǎo)對新冠病毒產(chǎn)生快速而強的免疫應(yīng)答。
根據(jù)世衛(wèi)組織總干事譚德賽上周的說法，目前全球已經(jīng)有10種實驗性的疫苗進(jìn)入臨床三期階段，人們有望在今年年底接種新冠疫苗。
救場
在新冠疫苗進(jìn)入倒計時階段的同時，全球疫情已經(jīng)卷土重來，且有愈演愈烈之勢。截至北京時間10月27日19時30分，全球新冠肺炎確診病例達(dá)43863677例。
其中，美國仍是重災(zāi)區(qū)，截至北京時間27日6時24分，美國新冠肺炎確診病例逼近870萬。而在剛剛過去的一周，美國連續(xù)兩天單日新增確診病例數(shù)突破8萬，為疫情暴發(fā)以來新高。
美國方面也表示了擔(dān)憂。當(dāng)?shù)貢r間26日，美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇指出：“我們一直沒有看到疫情數(shù)據(jù)下降到良好的基準(zhǔn)線以下。數(shù)據(jù)一直在上升并且不斷波動，直到現(xiàn)在，我們已經(jīng)達(dá)到了前所未有的最高紀(jì)錄，這確實非常危險。”
新冠疫苗似乎成為了這場疫情的唯一答案。
不過，令人深思的是，一周之后——11月3日，就是美國總統(tǒng)大選的日子。
“選擇這個時間點公布疫苗利好消息很有意思，可以說，太巧了。”中國現(xiàn)代國際關(guān)系研究院美國研究所助理研究員孫立鵬告訴北京商報記者。
公開資料顯示，目前美國政府為阿斯利康提供了高達(dá)4.86億美元的投資資金，用于新冠病毒的相關(guān)研究項目。
而除了對疫苗研發(fā)的重視之外，F(xiàn)DA更是直接為吉利德科學(xué)公司的瑞德西韋開了綠燈，批準(zhǔn)該藥物用于新冠肺炎患者身上，瑞德西韋也由此成為美國第一種獲準(zhǔn)用于新冠肺炎患者的藥物。
“在這么一個敏感點公布新冠疫苗的消息，不禁讓人疑惑這背后是否有與兩黨相關(guān)的利益輸送。”孫立鵬認(rèn)為，在大選進(jìn)入收官階段后，兩黨已呈現(xiàn)膠著態(tài)勢，而實際上，整體形勢對特朗普比較不利，拜登攻擊特朗普的主要手段之一就是指責(zé)特朗普對疫情控制不力。“這個時候出現(xiàn)疫苗利好的消息，無疑對特朗普本人來說是非常有利的。”孫立鵬說。
除了對大選的直接影響外，新冠疫苗的突破對于美國經(jīng)濟(jì)來說也是一個好消息。孫立鵬介紹稱，此前，特朗普強行復(fù)工，三季度經(jīng)濟(jì)確實出現(xiàn)了短暫回暖，但也付出了慘烈的代價，導(dǎo)致四季度經(jīng)濟(jì)活力又出現(xiàn)了下降的趨勢。盡管短時間之內(nèi)大家都還無法使用疫苗，但疫苗的好消息還是會給予市場信心，同時帶動股市和經(jīng)濟(jì)。
新冠疫苗的進(jìn)展真的能左右美國大選嗎?
中國現(xiàn)代國際關(guān)系研究院美國研究所助理研究員孫成昊則認(rèn)為：“今年因為疫情的暴發(fā)，美國大選中選民提前投票的比例其實很大，現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入了最后的收尾階段了，所以哪怕有新冠疫苗的利好消息，對于選舉的實際影響恐怕也不太大。”
