日前，成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司(下稱"康弘藥業(yè)"，002773.SZ)發(fā)布了定增預案稱，擬非公開發(fā)行募集34.72億元投入4個項目。
這也是康弘藥業(yè)自2015年上市以來，最大規(guī)模的募集計劃，主要用于眼科用藥等產(chǎn)業(yè)項目建設上。其中，約74%的募資擬用于康柏西普眼用注射液開展WAMD、DME和RVO(包括BRVO、CRVO)適應癥的國際Ⅲ期臨床試驗及注冊上市。
康弘藥業(yè)表示，兩個國際項目的實施將推動康柏西普眼用注射液參與全球眼底病市場競爭，助力公司國際化發(fā)展戰(zhàn)略。雖然公司對此很看好，但卻遭來投資者的"用腳投票"。就在康弘藥業(yè)公布計劃的當天，其股價應聲下跌。在12月4日至9日期間，股價下跌7.87%。
為何如此?細看康弘藥業(yè)這些年國外市場的收入便知曉答案。實際上，過去幾年，其海外銷售占比不足0.2%。在這樣的情況下，如此激進地投入國際市場，到底能夠起到多大的經(jīng)濟效益?就相關問題，《投資者網(wǎng)》向康弘藥業(yè)致函，公司回復稱："您關心的問題康弘正在積極、努力地籌備中，尚存多種可能性。時機尚未成熟，倉促間給出答案，可能不夠負責任。"
超七成募資加碼"國際化"
康弘藥業(yè)成立于1996年，是家族企業(yè)，由柯尊洪一家三口實際控制、經(jīng)營管理。2015年6月26日登陸A股市場，公司致力于生物制品、中成藥、化學藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務。
據(jù)日前康弘藥業(yè)發(fā)布的定增計劃，公司擬向不超過35名特定對象非公開發(fā)行A股股票，募集資金總額不超過34.72億元，不超過總股本的20%，扣除發(fā)行費用后將按照輕重緩急順序投入四個項目。
其中，有兩個大部頭是國際項目，分別是康柏西普眼用注射液(下稱"康柏西普")國際III期臨床試驗及注冊上市項目，總投資金額19.20億元，擬募投資金6.08億元;康柏西普RVO/DME適應癥國際III期臨床試驗及注冊上市項目，總投資額19.69億元，擬募投金額19.65億元。
此外，還有7.66億元將用于化學原料藥基地建設項目、1.33億元用于道地藥材種植基地及育苗中心項目。
對于此次定增，康弘藥業(yè)表示，在本次非公開發(fā)行募集資金到位之前，公司將根據(jù)項目需要以自籌資金先行投入，在募集資金到位之后予以置換。由此可見，公司加碼國際化的"信心堅決"。
同時，康弘藥業(yè)也在定增預案里的"項目實施進度"中提及，預計第一個項目國際III期臨床試驗全部過程需5-6年，向美國FDA提交生物制品許可申請(BLA)及FDA審批需約1年。第二個項目國際III期臨床試驗全部過程需4-5年，美國FDA審批需約1年。
這就意味著，倘若在推進國際化進程順利的情況下，第一個項目直至產(chǎn)品上市還需要4-5年時間，第二個項目還需要5-6年時間。
能否在國際市場分得一杯羹？
康柏西普是康弘藥業(yè)眾多產(chǎn)品中的"超級明星"，是其歷時近10年自主研發(fā)的原創(chuàng)生物1類新藥，適應癥為濕性年齡相關性黃斑變性(WAMD，又新生血管性AMD,nAMD)，也是國內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)的第10個抗體藥物，此產(chǎn)品填補了國產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場空白。
雖是明星產(chǎn)品，加上"國際市場"也給了市場一定的想象空間，但康柏西普到底能否如其所期望的那樣，未來在國際市場上分得一杯羹?
從目前的海外市場格局來看，抗nAMD一線藥物是雷珠單抗(拜耳公司)、阿柏西普(美國諾華)和康柏西普，其中，雷珠單抗2014年全球銷售超過40億美元，創(chuàng)造上市以來峰值。但自2015年至2018年，阿柏西普一路高歌猛進，反超雷珠單抗，并在2018年取得65.5億美元的佳績。
而到了2020年上半年，阿柏西普的全球銷售額為11.61億歐元，雷珠單抗的銷售額為8.88億美元，而同期，康柏西普的銷售額僅為4.23億元人民幣。不難看出，與競爭對手相比，康弘藥業(yè)還是相差甚遠。
康弘藥業(yè)的競品如今已在國際市場占據(jù)著重要地位，即使公司現(xiàn)在加碼國際化，未來又將如何去搶占國際市場?就相關問題，康弘藥業(yè)相關人士并未給出具體回應。
既然康弘藥業(yè)想要進軍國外市場，那這類公司在國外市場的收入情況又如何?
根據(jù)公司歷年的財報數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年上半年，公司國外營收分別僅為：39.75萬元、124.48萬元和195.21萬元，這些數(shù)據(jù)與公司年約30億元的營收規(guī)模完全不是一個量級。對比中國大陸和海外收入發(fā)現(xiàn)，呈現(xiàn)"天壤之別"。
此外，再看上半年康弘藥業(yè)收入占比發(fā)現(xiàn)，99.77%都是來自于中國大陸，而海外市場僅占比0.14%，其他地區(qū)也僅有0.09%。
在國際眼底市場方面，民生證券研報稱，"近年來，抗VEGF抑制劑在眼底病領域的增速逐步平穩(wěn)化，主要原因在于大適應癥基本已覆蓋。因此，一款產(chǎn)品要想實現(xiàn)較好的銷售成績，除非具有突破性的治療手段、臨床效果更佳或是價格優(yōu)勢明顯。"
浙商證券預計，康柏西普海外報產(chǎn)時間在2022年下半年左右。若康柏西普在與阿柏西普頭對頭的海外III期臨床試驗中，展現(xiàn)出更低注射頻次臨床效果與阿柏西普相當，并認為有望加快該公司在國內(nèi)市占率提升速度，進而迎來康柏西普收入端上進一步加速。
如此看來，盡管公司未來加碼"國際化"是一件很有意義的事情，但康弘藥業(yè)的國際化之路尚需時日，方能行穩(wěn)致遠。
